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피부 자극에 대한 글리세롤, 두 가지 국소 스테로이드 및 국소 면역 조절제의 효능 (WA+TR_1)

2008년 10월 23일 업데이트: Odense University Hospital

실험적으로 유도된 피부 자극에 대한 글리세롤, 두 가지 국소 스테로이드 및 국소 면역 조절제의 효능 비교

본 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 누적 피부 자극 실험 모델에서 글리세롤 연고, 트리암시놀론 아세토나이드 연고, 클로베타솔 연고 및 타크로리무스 연고의 자극받은 피부에 대한 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자극성 접촉 피부염(ICD)은 손 습진 및 직업성 피부병의 빈번한 원인입니다. ICD를 연구하는 한 가지 방법은 건강한 지원자 피부를 화학 물질에 노출시키고 피부 반응을 평가하는 것입니다. 서로 다른 화학 물질이 피부에 다르게 작용하기 때문에 서로 다른 피부 자극제를 사용하면 하나의 자극제에만 의존하는 것보다 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다. 이 연구에서는 일반적으로 사용되는 두 가지 자극제인 소듐라우릴설페이트와 노난산이 누적 세척 테스트에서 피부에 노출됩니다. ICD의 치료는 전통적으로 국소 스테로이드 및/또는 연화제를 포함했습니다. 그러나 결과는 변수가 있으며 일부 환자는 이 요법에 매우 불응합니다. 이 연구는 실험적으로 유도된 자극받은 피부에서 불활성 연고 비히클과 비교하여 스테로이드 트리암시놀론 아세토니드 및 클로베타솔, 국소 면역 조절제 타크로리무스, 20% 글리세롤 연고의 상대적 효능을 조사하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Odense, 덴마크, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코카서스 사람
  • 양쪽 팔뚝의 정상적인 피부
  • 구두 및 서면 동의

제외 기준:

  • 임산부, 수유부
  • 안전한 개념적 방법이 사용되지 않음
  • 전신 면역억제제(예: 프레드니솔론)
  • 내분비, 면역 또는 간 장애
  • 피부에 바르는 약물에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
육안 판독, 피부 발적(색상 측정), 피부 장벽 완전성(경표피 수분 손실 측정) 및 피부 수화(정전 용량 측정)에 의해 결정되는 피부 자극 수준
기간: 치료 종료 및 10일 동안 격일로 내원 시 연속 측정의 요약 측정(Area under the curve)
치료 종료 및 10일 동안 격일로 내원 시 연속 측정의 요약 측정(Area under the curve)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

협력자

LEO Pharma
University of Southern Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-001678-34

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