Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Glycerin, zwei topischen Steroiden und einem topischen Immunmodulator gegen Hautirritationen (WA+TR_1)

23. Oktober 2008 aktualisiert von: Odense University Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von Glycerin, zwei topischen Steroiden und einem topischen Immunmodulator gegen experimentell induzierte Hautirritationen

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Glycerol-Salbe, Triamcinolonacetonid-Salbe, Clobetasol-Salbe und Tacrolimus-Salbe auf gereizter Haut in einem kumulativen Hautreizungs-Testmodell unter Verwendung gesunder Freiwilliger.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reizende Kontaktdermatitis (ICD) ist eine häufige Ursache für Handekzeme und berufsbedingte Hauterkrankungen. Eine Möglichkeit, ICD zu untersuchen, besteht darin, gesunde Haut von Freiwilligen Chemikalien auszusetzen und die Hautreaktion zu bewerten. Da verschiedene Chemikalien unterschiedlich auf die Haut wirken, kann die Verwendung verschiedener Hautreizstoffe mehr Informationen liefern, als sich nur auf einen Reizstoff zu verlassen. In dieser Studie werden die beiden häufig verwendeten Reizstoffe Natriumlaurylsulfat und Nonansäure in einem kumulativen Waschtest der Haut ausgesetzt. Die Behandlung von ICD umfasste klassischerweise topische Steroide und/oder Weichmacher. Das Ergebnis ist jedoch unterschiedlich, da einige Patienten sehr refraktär gegenüber diesem Regime sind. Diese Studie wurde entwickelt, um die relative Wirksamkeit der Steroide Triamcinolonacetonid und Clobetasol, des topischen Immunmodulators Tacrolimus, einer 20%igen Glycerol-Salbe, im Vergleich zu einem inerten Salbenträger auf experimentell induzierter gereizter Haut zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kaukasisch
  • normale Haut an beiden volaren Unterarmen
  • mündliche und schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere, stillende Frauen
  • keine sichere antikonzeptionelle Methode verwendet
  • Einnahme von systemischen Immunsuppressiva (z. Prednisolon)
  • endokrine, Immun- oder Lebererkrankungen
  • bekannte Allergie gegen Arzneimittel, die auf die Haut aufgetragen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Hautreizung, bestimmt durch visuelles Ablesen, Hautrötung (Farbmessung), Unversehrtheit der Hautbarriere (transepidermale Wasserverlustmessung) und Hautfeuchtigkeit (Kapazitätsmessung)
Zeitfenster: Ende der Behandlung und zusammenfassende Messung (Fläche unter der Kurve) der aufeinanderfolgenden Messungen beim Besuch jeden zweiten Tag für 10 Tage
Ende der Behandlung und zusammenfassende Messung (Fläche unter der Kurve) der aufeinanderfolgenden Messungen beim Besuch jeden zweiten Tag für 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Mitarbeiter

LEO Pharma
University of Southern Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-001678-34

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dermatitis, Kontakt

Klinische Studien zur Clobetasol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren