Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glyserolin, kahden paikallisen steroidin ja paikallisen immuunivasteen modulaattorin tehokkuus ihoärsytystä vastaan (WA+TR_1)

torstai 23. lokakuuta 2008 päivittänyt: Odense University Hospital

Glyserolin, kahden paikallisen steroidin ja paikallisen immuunimodulaattorin tehokkuuden vertailu kokeellisesti aiheutettua ihoärsytystä vastaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata glyserolivoiteen, triamsinoloniasetonidivoiteen, klobetasolivoiteen ja takrolimuusivoiteen tehoa ärtyneelle iholle kumulatiivisessa ihoärsytystestimallissa terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärsyttävä kosketusihottuma (ICD) on yleinen käsien ekseeman ja ammattiihotautien syy. Yksi tapa tutkia ICD:tä on altistaa terve vapaaehtoisten iho kemikaaleille ja arvioida ihovastetta. Koska eri kemikaalit vaikuttavat iholla eri tavalla, erilaisten iho-ärsyttimien käyttö voi antaa enemmän tietoa kuin pelkän ärsyttävän aineen käyttäminen. Tässä tutkimuksessa kaksi yleisesti käytettyä ärsyttävää ainetta natriumlauryylisulfaatti ja nonaanihappo altistetaan iholle kumulatiivisessa pesutestissä. ICD:n hoitoon on perinteisesti sisältynyt paikallisia steroideja ja/tai pehmentäviä aineita. Lopputulos on kuitenkin vaihteleva, sillä jotkut potilaat ovat erittäin vastustuskykyisiä tälle hoito-ohjelmalle. Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan steroidien triamsinoloniasetonidin ja klobetasolin, paikallisen immuunimodulaattorin takrolimuusin, 20 % glyserolivoiteen, suhteellista tehoa kokeellisesti aiheutetulla ärtyneellä iholla verrattuna inerttiin voidevehikkeliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valkoihoinen
  • normaali iho molemmissa kyynärvarsissa
  • suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville, imettäville naisille
  • turvallista ehkäisymenetelmää ei käytetä
  • systeemisten immunosuppressanttien (esim. prednisoloni)
  • endokriiniset, immuuni- tai maksahäiriöt
  • tunnettu allergia iholle levitettäville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ihoärsytysaste visuaalisella lukemalla määritettynä, ihon punoitus (värimittaus), ihoesteen eheys (transepidermaalinen vesihäviön mittaus) ja ihon kosteus (kapasitanssimittaus)
Aikaikkuna: Hoidon loppu ja peräkkäisten mittausten yhteenvetomittaus (käyrän alla oleva pinta-ala) käynnillä joka toinen päivä 10 päivän ajan
Hoidon loppu ja peräkkäisten mittausten yhteenvetomittaus (käyrän alla oleva pinta-ala) käynnillä joka toinen päivä 10 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

LEO Pharma
University of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-001678-34

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa