Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność glicerolu, dwóch miejscowych sterydów i miejscowego modulatora odporności na podrażnienia skóry (WA+TR_1)

23 października 2008 zaktualizowane przez: Odense University Hospital

Porównanie skuteczności glicerolu, dwóch miejscowych sterydów i miejscowego modulatora odporności na doświadczalne podrażnienie skóry

Celem tego badania jest porównanie skuteczności maści glicerolowej, maści z acetonidem triamcynolonu, maści z klobetazolem i maści z takrolimusem na podrażnioną skórę w skumulowanym modelu testowym podrażnienia skóry z udziałem zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia (ICD) jest częstą przyczyną wyprysku dłoni i zawodowych chorób skóry. Jednym ze sposobów badania ICD jest wystawienie zdrowej skóry ochotnika na chemikalia i ocena reakcji skóry. Ponieważ różne substancje chemiczne działają inaczej na skórę, użycie różnych substancji drażniących skórę może dostarczyć więcej informacji niż poleganie tylko na jednym czynniku drażniącym. W tym badaniu dwa powszechnie stosowane środki drażniące, laurylosiarczan sodu i kwas nonanowy, są wystawiane na działanie skóry w teście skumulowanego prania. Leczenie ICD tradycyjnie obejmowało miejscowe stosowanie steroidów i/lub środków zmiękczających skórę. Jednak wynik jest zmienny, a niektórzy pacjenci są bardzo oporni na ten schemat. To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania względnej skuteczności steroidów, acetonidu triamcynolonu i klobetazolu, miejscowego modulatora odporności, takrolimusu, 20% maści glicerolu w porównaniu z obojętnym nośnikiem maści na eksperymentalnie wywołaną podrażnioną skórę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • normalna skóra na obu dłoniowych przedramionach
  • świadoma zgoda ustna i pisemna

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, karmiące piersią
  • nie zastosowano bezpiecznej metody antykoncepcji
  • przyjmowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (np. prednizolon)
  • zaburzenia endokrynologiczne, immunologiczne lub wątroby
  • znana alergia na leki stosowane na skórę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom podrażnienia skóry określony na podstawie odczytu wizualnego, zaczerwienienia skóry (pomiar koloru), integralności bariery skórnej (pomiar przeznaskórkowej utraty wody) i nawilżenia skóry (pomiar pojemności)
Ramy czasowe: Koniec leczenia i pomiar podsumowujący (powierzchnia pod krzywą) kolejnych pomiarów na wizycie co drugi dzień przez 10 dni
Koniec leczenia i pomiar podsumowujący (powierzchnia pod krzywą) kolejnych pomiarów na wizycie co drugi dzień przez 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

LEO Pharma
University of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-001678-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj