Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glyserol, to aktuelle steroider og en aktuell immunmodulator mot hudirritasjon (WA+TR_1)

23. oktober 2008 oppdatert av: Odense University Hospital

Sammenligning av effekten av glyserol, to topiske steroider og en topisk immunmodulator mot eksperimentelt indusert hudirritasjon

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av glyserolsalve, triamcinolonacetonidsalve, clobetasolsalve og takrolimussalve på irritert hud i en kumulativ hudirritasjonstestmodell ved bruk av friske frivillige.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Irriterende kontakteksem (ICD) er en hyppig årsak til håndeksem og yrkesrelatert hudsykdom. En måte å studere ICD på er å utsette frisk frivillig hud for kjemikalier og evaluere hudresponsen. Fordi ulike kjemikalier virker forskjellig på huden, kan bruk av ulike hudirriterende stoffer gi mer informasjon enn å stole på kun ett irritasjonsmiddel. I denne studien blir de to ofte brukte irritantene natriumlaurylsulfat og nonansyre eksponert for huden i en kumulativ vasketest. Behandling av ICD har klassisk involvert aktuelle steroider og/eller mykgjørende midler. Utfallet er imidlertid varierende med noen pasienter som er svært motstandsdyktige mot dette regimet. Denne studien ble designet for å undersøke den relative effekten av steroidene triamcinolonacetonid og clobetasol, den aktuelle immunmodulatoren takrolimus, en 20 % glyserolsalve sammenlignet med en inert salvebærer på eksperimentelt indusert irritert hud.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kaukasisk
  • normal hud på begge volare underarmene
  • muntlig og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide, ammende kvinner
  • ingen sikker antikonsepsjonsmetode brukt
  • inntak av systemiske immunsuppressiva (f. prednisolon)
  • endokrine, immun- eller leversykdommer
  • kjent allergi mot legemidler påført huden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av hudirritasjon som bestemt ved visuell avlesning, hudrødhet (fargemåling), hudbarriereintegritet (måling av transepidermal vanntap) og hudhydrering (kapasitansmåling)
Tidsramme: Slutt på behandling og oppsummeringsmål (Areal under kurven) av påfølgende målinger ved besøk annenhver dag i 10 dager
Slutt på behandling og oppsummeringsmål (Areal under kurven) av påfølgende målinger ved besøk annenhver dag i 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på clobetasol

3
Abonnere