Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность глицерина, двух местных стероидов и местного иммуномодулятора против раздражения кожи (WA+TR_1)

23 октября 2008 г. обновлено: Odense University Hospital

Сравнение эффективности глицерина, двух топических стероидов и топического иммуномодулятора при экспериментально индуцированном раздражении кожи

Целью данного исследования является сравнение эффективности глицериновой мази, мази триамцинолона ацетонида, мази клобетазола и мази такролимуса на раздраженной коже в модели кумулятивного теста на раздражение кожи с использованием здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раздражающий контактный дерматит (ИКД) является частой причиной экземы рук и профессиональных кожных заболеваний. Одним из способов изучения ИКД является воздействие химических веществ на кожу здорового добровольца и оценка кожной реакции. Поскольку различные химические вещества действуют на кожу по-разному, использование различных кожных раздражителей может дать больше информации, чем полагаться только на один раздражитель. В этом исследовании два обычно используемых раздражителя лаурилсульфат натрия и нонановая кислота подвергаются воздействию кожи в тесте с кумулятивным мытьем. Лечение ИКД обычно включало местные стероиды и/или смягчающие средства. Тем не менее, результат варьируется, некоторые пациенты очень невосприимчивы к этому режиму. Это исследование было разработано для изучения относительной эффективности стероидов триамцинолона ацетонида и клобетазола, местного иммуномодулятора такролимуса, 20% глицериновой мази по сравнению с инертным мазевым носителем на экспериментально вызванной раздраженной коже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кавказец
  • нормальная кожа на обоих ладонных предплечьях
  • устное и письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременные, кормящие женщины
  • безопасный противозачаточный метод не используется
  • прием системных иммунодепрессантов (например, преднизолон)
  • эндокринные, иммунные или печеночные нарушения
  • известная аллергия на лекарства, наносимые на кожу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень раздражения кожи, определяемый визуально, покраснение кожи (измерение цвета), целостность кожного барьера (измерение трансэпидермальной потери воды) и увлажнение кожи (измерение емкости)
Временное ограничение: Окончание лечения и итоговое измерение (площадь под кривой) последовательных измерений при посещении через день в течение 10 дней.
Окончание лечения и итоговое измерение (площадь под кривой) последовательных измерений при посещении через день в течение 10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Соавторы

LEO Pharma
University of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-001678-34

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться