Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​glycerol, to topiske steroider og en topisk immunmodulator mod hudirritation (WA+TR_1)

23. oktober 2008 opdateret af: Odense University Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​glycerol, to topiske steroider og en topisk immunmodulator mod eksperimentelt induceret hudirritation

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​glycerolsalve, triamcinolonacetonidsalve, clobetasolsalve og tacrolimussalve på irriteret hud i en kumulativ hudirritationstestmodel med brug af raske frivillige.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Irriterende kontakteksem (ICD) er en hyppig årsag til håndeksem og erhvervsbetinget hudsygdom. En måde at studere ICD på er at udsætte sund frivillig hud for kemikalier og evaluere hudens reaktion. Fordi forskellige kemikalier virker forskelligt på huden, kan brugen af ​​forskellige hudirriterende stoffer give mere information end kun at stole på ét irritationsmiddel. I denne undersøgelse bliver de to almindeligt anvendte irriterende stoffer natriumlaurylsulfat og nonansyre udsat for huden i en kumulativ vasketest. Behandling af ICD har klassisk involveret topiske steroider og/eller blødgørende midler. Udfaldet er imidlertid varierende, idet nogle patienter er meget refraktære over for denne behandling. Denne undersøgelse var designet til at undersøge den relative effektivitet af steroiderne triamcinolonacetonid og clobetasol, den topiske immunmodulator tacrolimus, en 20 % glycerolsalve sammenlignet med en inert salvevehikel på eksperimentelt induceret irriteret hud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • normal hud på begge volar underarme
  • mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide, ammende kvinder
  • ingen sikker antikonceptionsmetode anvendt
  • indtagelse af systemiske immunsuppressiva (f. prednisolon)
  • endokrine, immun- eller leversygdomme
  • kendt allergi over for lægemidler påført huden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af hudirritation som bestemt ved visuel aflæsning, hudrødme (farvemåling), hudbarriereintegritet (måling af transepidermal vandtab) og hudhydrering (kapacitansmåling)
Tidsramme: Behandlingsslut og opsummerende måling (areal under kurven) af på hinanden følgende målinger ved besøg hver anden dag i 10 dage
Behandlingsslut og opsummerende måling (areal under kurven) af på hinanden følgende målinger ved besøg hver anden dag i 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, kontakt

Kliniske forsøg med clobetasol

3
Abonner