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Eficácia do Glicerol, Dois Esteroides Tópicos e um Imunomodulador Tópico Contra Irritação da Pele (WA+TR_1)

23 de outubro de 2008 atualizado por: Odense University Hospital

Comparação da eficácia de glicerol, dois esteroides tópicos e um modulador imunológico tópico contra irritação da pele induzida experimentalmente

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da pomada de glicerol, pomada de acetonido de triancinolona, ​​pomada de clobetasol e pomada de tacrolimus na pele irritada em um modelo de teste cumulativo de irritação da pele usando voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dermatite de contato irritativa (CDI) é uma causa frequente de eczema nas mãos e doenças de pele ocupacionais. Uma maneira de estudar o ICD é expor a pele de um voluntário saudável a produtos químicos e avaliar a resposta da pele. Como diferentes produtos químicos agem de maneira diferente na pele, o uso de diferentes irritantes da pele pode fornecer mais informações do que depender de apenas um irritante. Neste estudo, os dois irritantes comumente usados, lauril sulfato de sódio e ácido nonanóico, são expostos à pele em um teste cumulativo de lavagem. O tratamento da DCI envolve classicamente esteroides tópicos e/ou emolientes. No entanto, o resultado é variável, com alguns pacientes sendo muito refratários a esse regime. Este estudo foi desenhado para investigar a eficácia relativa dos esteroides triancinolona acetonida e clobetasol, o modulador imunológico tópico tacrolimus, uma pomada de glicerol a 20% em comparação com um veículo de pomada inerte na pele irritada induzida experimentalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • caucasiano
  • pele normal em ambos os antebraços volares
  • consentimento informado oral e escrito

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas, lactantes
  • nenhum método anticoncepcional seguro usado
  • ingestão de imunossupressores sistêmicos (por exemplo, prednisolona)
  • distúrbios endócrinos, imunológicos ou hepáticos
  • alergia conhecida a medicamentos aplicados na pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de irritação da pele determinado pela leitura visual, vermelhidão da pele (medição da cor), integridade da barreira cutânea (medição da perda de água transepidérmica) e hidratação da pele (medição da capacitância)
Prazo: Fim do tratamento e medição resumida (área sob a curva) de medições consecutivas na visita em dias alternados por 10 dias
Fim do tratamento e medição resumida (área sob a curva) de medições consecutivas na visita em dias alternados por 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

LEO Pharma
University of Southern Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-001678-34

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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