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Efficacia del glicerolo, di due steroidi topici e di un immunomodulatore topico contro l'irritazione cutanea (WA+TR_1)

23 ottobre 2008 aggiornato da: Odense University Hospital

Confronto dell'efficacia del glicerolo, di due steroidi topici e di un immunomodulatore topico contro l'irritazione cutanea indotta sperimentalmente

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'unguento al glicerolo, dell'unguento al triamcinolone acetonide, dell'unguento al clobetasolo e dell'unguento al tacrolimus sulla pelle irritata in un modello di test di irritazione cutanea cumulativa che utilizza volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dermatite irritativa da contatto (ICD) è una causa frequente di eczema delle mani e di malattie professionali della pelle. Un modo per studiare l'ICD è esporre la pelle di un volontario sano a sostanze chimiche e valutare la risposta cutanea. Poiché diverse sostanze chimiche agiscono in modo diverso sulla pelle, l'uso di diversi irritanti per la pelle può fornire più informazioni rispetto a un solo irritante. In questo studio i due irritanti comunemente usati sodio lauril solfato e acido nonanoico sono esposti alla pelle in un test di lavaggio cumulativo. Il trattamento dell'ICD ha coinvolto classicamente steroidi topici e/o emollienti. Tuttavia, il risultato è variabile con alcuni pazienti molto refrattari a questo regime. Questo studio è stato progettato per indagare l'efficacia relativa degli steroidi triamcinolone acetonide e clobetasol, l'immunomodulatore topico tacrolimus, un unguento al 20% di glicerolo rispetto a un veicolo unguento inerte sulla pelle irritata indotta sperimentalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caucasico
  • pelle normale su entrambi gli avambracci volare
  • consenso informato orale e scritto

Criteri di esclusione:

  • donne incinte, in allattamento
  • nessun metodo anticoncezionale sicuro utilizzato
  • assunzione di immunosoppressori sistemici (ad es. prednisolone)
  • disturbi endocrini, immunitari o epatici
  • nota allergia ai farmaci applicati sulla pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di irritazione cutanea determinato mediante lettura visiva, arrossamento cutaneo (misurazione del colore), integrità della barriera cutanea (misurazione della perdita di acqua transepidermica) e idratazione cutanea (misurazione della capacità)
Lasso di tempo: Fine del trattamento e misura riepilogativa (Area sotto la curva) di misurazioni consecutive alla visita a giorni alterni per 10 giorni
Fine del trattamento e misura riepilogativa (Area sotto la curva) di misurazioni consecutive alla visita a giorni alterni per 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Collaboratori

LEO Pharma
University of Southern Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-001678-34

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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