Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost glycerolu, dvou topických steroidů a topického imunitního modulátoru proti podráždění kůže (WA+TR_1)

23. října 2008 aktualizováno: Odense University Hospital

Srovnání účinnosti glycerolu, dvou topických steroidů a topického imunitního modulátoru proti experimentálně vyvolanému podráždění kůže

Účelem této studie je porovnat účinnost glycerolové masti, triamcinolonacetonidové masti, klobetasolové masti a masti takrolimu na podrážděnou kůži v modelu testu kumulativního kožního podráždění za použití zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dráždivá kontaktní dermatitida (ICD) je častou příčinou ekzémů rukou a kožních chorob z povolání. Jedním ze způsobů, jak studovat ICD, je vystavit zdravou kůži dobrovolníků chemikáliím a vyhodnotit kožní reakci. Vzhledem k tomu, že různé chemikálie působí na kůži odlišně, použití různých látek dráždivých pro kůži může poskytnout více informací, než spoléhat se pouze na jednu dráždivou látku. V této studii jsou dvě běžně používané dráždivé látky laurylsulfát sodný a kyselina nonanová vystaveny kůži v kumulativním mycím testu. Léčba ICD klasicky zahrnovala topické steroidy a/nebo změkčovadla. Výsledek je však proměnlivý, někteří pacienti jsou na tento režim velmi refrakterní. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala relativní účinnost steroidů triamcinolon acetonidu a clobetasolu, topického imunitního modulátoru takrolimu, 20% glycerolové masti ve srovnání s inertním masťovým vehikulem na experimentálně vyvolanou podrážděnou kůži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazský
  • normální kůže na obou volárních předloktích
  • ústní a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotné, kojící ženy
  • nepoužívá se žádná bezpečná antikoncepční metoda
  • příjem systémových imunosupresiv (např. prednisolon)
  • endokrinní, imunitní nebo jaterní poruchy
  • známá alergie na léky aplikované na kůži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra podráždění kůže určená vizuálním čtením, zarudnutím kůže (měření barvy), integritou kožní bariéry (měření transepidermální ztráty vody) a hydratací pokožky (měření kapacity)
Časové okno: Konec léčby a souhrnné měření (plocha pod křivkou) po sobě jdoucích měření při návštěvě každý druhý den po dobu 10 dnů
Konec léčby a souhrnné měření (plocha pod křivkou) po sobě jdoucích měření při návštěvě každý druhý den po dobu 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

LEO Pharma
University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-001678-34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit