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Eficacia del glicerol, dos esteroides tópicos y un modulador inmunológico tópico contra la irritación de la piel (WA+TR_1)

23 de octubre de 2008 actualizado por: Odense University Hospital

Comparación de la eficacia del glicerol, dos esteroides tópicos y un modulador inmunológico tópico contra la irritación de la piel inducida experimentalmente

El propósito de este estudio es comparar la eficacia del ungüento de glicerol, el ungüento de acetónido de triamcinolona, ​​el ungüento de clobetasol y el ungüento de tacrolimus en la piel irritada en un modelo de prueba acumulativo de irritación de la piel con voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dermatitis de contacto irritante (ICD, por sus siglas en inglés) es una causa frecuente de eczema de manos y enfermedades cutáneas ocupacionales. Una forma de estudiar el ICD es exponer la piel sana de un voluntario a sustancias químicas y evaluar la respuesta de la piel. Debido a que diferentes productos químicos actúan de manera diferente sobre la piel, el uso de diferentes irritantes para la piel puede brindar más información que confiar en un solo irritante. En este estudio, los dos irritantes de uso común, el laurilsulfato de sodio y el ácido nonanoico, se exponen a la piel en una prueba de lavado acumulativo. El tratamiento de ICD ha implicado clásicamente esteroides tópicos y/o emolientes. Sin embargo, el resultado es variable y algunos pacientes son muy refractarios a este régimen. Este estudio fue diseñado para investigar la eficacia relativa de los esteroides acetónido de triamcinolona y clobetasol, el modulador inmunológico tópico tacrolimus, una pomada de glicerol al 20 % en comparación con un vehículo de pomada inerte en la piel irritada inducida experimentalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • caucásico
  • piel normal en ambos antebrazos volar
  • consentimiento informado oral y escrito

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas, lactantes
  • no se utiliza ningún método anticonceptivo seguro
  • ingesta de inmunosupresores sistémicos (p. prednisolona)
  • trastornos endocrinos, inmunitarios o hepáticos
  • alergia conocida a los medicamentos aplicados en la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de irritación de la piel determinado por lectura visual, enrojecimiento de la piel (medición del color), integridad de la barrera cutánea (medición de la pérdida de agua transepidérmica) e hidratación de la piel (medición de la capacitancia)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento y medida resumen (Área bajo la curva) de medidas consecutivas en la visita cada dos días durante 10 días
Fin del tratamiento y medida resumen (Área bajo la curva) de medidas consecutivas en la visita cada dos días durante 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Clemmensen, MD, Department of Dermatology, Odense University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis De Contacto

Ensayos clínicos sobre clobetasol

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