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고등급 PIN 종양의 경우 Dutasteride로 전립선암 예방

2018년 3월 4일 업데이트: Stasys Auskalnis, Kaunas University of Medicine

5α Reductase Inhibitor Dutasteride가 고도 전립선 상피내종양이 있는 남성의 전립선암 예방에 미치는 영향

HPIN 진단을 받은 환자가 등록되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹, 즉 두타스테리드 치료 그룹과 대기 전략 그룹으로 분류되었습니다. 연구 프로토콜에 따르면 피험자는 무작위 배정 후 6, 12, 24 및 36개월 후에 10개의 코어 생검을 받게 됩니다.

반복적인 경직장 초음파 유도 생검에서 전립선암의 비율과 고등급 상피내 신생물(HPIN) 환자의 전립선암 발병 예방에 대한 5 알파 환원효소 억제제(두타스테리드)의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50009
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 나이 - 40-80세
  2. 전립선 생검 표본의 HPIN
  3. PSA 20ng/ml 미만
  4. 골반 부위에 호르몬 요법이나 방사선 요법 없음
  5. 이전에 5alfa reductase 억제제를 사용한 치료 없음
  6. 서명된 피험자 정보 및 고지된 피험자 동의서.

제외 기준:

1. 심혈관, 폐, 간 또는 신장 기능, 신경계, 정신 질환, 패혈증 등을 보상하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두타스테리드
치료군
의약품: 두타스테리드
0.5mg
절차: 전립선 생검
전립선 생검
활성 비교기: 주의 깊은 대기 전략
절차: 전립선 생검
전립선 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HPIN의 경우 반복된 경직장 초음파 유도 생검에서 전립선암의 비율
기간: 6, 12, 24, 36개월
6, 12, 24, 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고등급 상피내종양(HPIN) 환자의 전립선암 발병 예방에 대한 5 알파 환원효소 억제제(dutasteride)의 효과.
기간: 6, 12, 24, 36개월
6, 12, 24, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaunas University of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Daimantas Milonas, assist professor, Kaunas Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BE-2-27

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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