在高级别 PIN 肿瘤的情况下用度他雄胺预防前列腺癌
2018年3月4日 更新者：Stasys Auskalnis、Kaunas University of Medicine
5α还原酶抑制剂度他雄胺对前列腺高级别上皮内瘤变男性前列腺癌的预防作用
入组诊断为 HPIN 的患者。 患者被随机分为两组：度他雄胺治疗组和观察等待策略组。 根据研究方案，受试者将在随机分组后 6、12、24 和 36 个月后进行 10 次核心活检。
评估了重复经直肠超声引导活检的前列腺癌发生率以及 5 α 还原酶抑制剂（度他雄胺）对预防高级别上皮内瘤变 (HPIN) 患者前列腺癌发展的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛、50009
- Urology dep. of Kaunas University of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄 - 40-80 岁
- 前列腺活检标本上的 HPIN
- PSA 低于 20ng/ml
- 骨盆区域无激素治疗或放射治疗
- 既往未接受 5alfa 还原酶抑制剂治疗
- 签署受试者信息和知情受试者同意书。
排除标准：
1. 不代偿心血管、肺、肝或肾功能、神经、精神疾病、败血症等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 HPIN 的情况下重复经直肠超声引导活检的前列腺癌发生率
大体时间：6、12、24 和 36 个月
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6、12、24 和 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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5 α 还原酶抑制剂（度他雄胺）对预防高级别上皮内瘤变（HPIN）患者前列腺癌发展的影响。
大体时间：6、12、24 和 36 个月
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6、12、24 和 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daimantas Milonas, assist professor、Kaunas Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月27日
首次发布 (估计)
2008年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月4日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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