Dermacyd PH_DETINLYN (Lactic Acid) Tangerine Mix - Compatibility
2009년 8월 21일 업데이트: Sanofi
Study for Dermatological Evaluation of Topic Compatibility (Primary and Accumulated Dermical Irritability, Dermical Sensitivity) of Dermacyd PH_DETINLYN (Lactic Acid) Tangerine Mix
The purpose of this study is to demonstrate the absence of irritation potential (primary dermic irritability and cumulated dermic irritability) and allergy (sensibilization) of the product Dermacyd PHDETINLYN Tangerine Mix.None.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion criteria:
- Phototype Skin I,II, III e IV
- Integral skin test in the region;
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time for medical evaluations and for application of occlusion;
Exclusion inclusion:
- Lactation or gestation
- Use of Antiinflammatory and/or immunossupression drugs
- Personnel history of atopy;
- History of sensitivity or irritation for topic products;
- Active cutaneous disease;
- Use of new drugs or cosmetics during the study
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Dermacyd PH_DETINLYN (Lactic Acid)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 및 축적된 피부 과민성 및 피부 민감성의 부재는 ICDRG(International Contact Dermatitis Research Group) 척도를 사용하여 평가될 것이다.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LACAC_L_04305
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