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네팔의 ALRI 및 저체중아 예방을 위한 쿡스토브 교체

2015년 1월 15일 업데이트: James M. Tielsch, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
네팔 남부에 있는 우리 현장에서 급성 호흡기 질환(ARI)은 어린 아이들의 주요 사망 원인이었습니다. 예방접종 외에도 인구 기반의 ARI에 대한 효과적인 1차 예방 접근법에 대한 증거는 거의 없습니다. 저체중아는 이 집단에서 매우 만연하며 출생아의 약 30%에 영향을 미칩니다. 저체중아는 신생아 사망률의 주요 결정 요인이며 자원이 부족한 환경에서 비용 효율적인 개입에 저항했습니다. 개발도상국의 빈곤한 농촌 지역에 대한 적절한 개입이 부족하고 바이오매스 연료원의 개방 연소와 유아 및 저체중아의 ARI 사이의 강력한 관찰 연관성을 고려하여 우리는 지역사회 기반 무작위 시험을 설계하여 가정에서 실내 연기에 노출되면 36개월 미만의 어린이와 신생아의 저체중아에서 급성 하부 호흡기 감염의 발생률과 지속 기간을 줄일 수 있습니다. 가정용 실내 연기 감소는 가정의 현재 요리 스토브를 지역에 적합하고 보다 효율적이고 외부로 배출되는 저렴한 모델로 교체함으로써 달성될 것입니다. 또한 가구 내 성인의 호흡 기능 및 증상에 미치는 영향을 평가합니다. 프로젝트에는 2단계가 있습니다. 1단계는 네팔 남부의 농촌 인구에서 요리용 스토브 교체에 대한 클러스터 무작위, 커뮤니티 기반, 단계적 시도입니다. 가구는 연구 과정 동안 서로 다른 시간에 외부로 환기되는 적절하게 설계되고 효율적인 스토브로 요리 스토브를 교체하도록 무작위 배정됩니다. ARI 및 저체중아에 대한 초기 감시 기간은 모든 클러스터에 대한 기준 비율을 설정합니다. 이후 12개월 동안 조리용 스토브를 무작위로 순차적으로 교체합니다. 감시는 이 기간 동안 계속되며 스토브 교체 시기에 따라 추가 6-18개월 동안 계속됩니다. 2단계는 1단계에서 개선된 바이오매스 스토브 또는 LPG 스토브와 가스를 받을 가정의 하위 집합에 대한 개별 무작위 시험입니다. 2단계에 대한 후속 조치는 1단계와 동일한 결과로 12개월 동안 진행됩니다. 실내 공기 미립자 농도 측정은 난로 교체 전후에 모든 가정에서 수행됩니다. 두 단계에 대한 분석은 난로 교체의 결과로 어린이의 ARI 발병률과 정상 출산 중 저체중 출생에 미치는 영향을 추정하는 데 중점을 둘 것입니다. 1-35개월 된 약 4200명의 어린이는 1단계에서 ARI의 위험이 최소 10% 감소하고 90%의 힘으로 관찰해야 합니다. 이러한 클러스터에서 발생할 것으로 예상되는 정상 출산 수를 감안할 때 우리는 90% 이상의 검정력과 5%의 제1종 오류로 출생 체중의 50g 차이를 감지할 수 있습니다. 2단계는 더 낮은 전력(총 1800가구)을 갖게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

위의 간략한 요약 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4678

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kathmandu, 네팔
        • Nepal Nutrition Intervention Project Sarlahi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

1단계

포함 기준:

  • 연구 지역에 전통적인 개방형 연소 쿡스토브가 있는 모든 가구.

제외 기준:

  • 벽이 초가집이나 대나무로 된 집

2 단계

포함 기준:

  • 1단계에 참여했거나 1단계가 시작된 이후 새로 자격이 있는 가구인 1단계 연구 지역의 가구. 적격 가구는 거주자와 결혼한 임산부 또는 24개월 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 가구입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외부 환기 기능이 있는 개선된 바이오매스 쿡스토브

1단계에서는 환기가 가능한 개선된 쿡스토브를 외부로 설치하는 것이 활성 암입니다.

2단계에서는 이 개선된 바이오매스 쿡스토브가 컨트롤 암입니다.

집에 설치된 개선된 쿡스토브 디자인은 효율성이 더 높고 외부로 배출됩니다.
다른 이름들:
  • Envirofit 모델 G3555.
간섭 없음: 전통 쿡스토브
1단계에서 제어 암은 사내의 전통적인 표준 개방형 연소 쿡스토브입니다.
실험적: 2단계 반전 암(LPG 스토브)
이 프로젝트의 2단계에서 가구는 12개월 동안 1단계에서 개선된 바이오매스 스토브의 지속 또는 새 LPG 스토브와 가스로 개별적으로 무작위 배정됩니다.
LP 가스 12개월 공급이 가능한 LPG 2구 스토브.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 하부 호흡기 질환의 발병.
기간: 36개월 미만
36개월 미만
저체중아 발생률
기간: 모든 정상 출산
모든 정상 출산

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조산의 부각
기간: 모든 출생
모든 출생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00000332
  • R01ES015558 (미국 NIH 보조금/계약)

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