Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keittouunin vaihto ALRI:n ja alhaisen syntymäpainon ehkäisyyn Nepalissa

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: James M. Tielsch, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Alueellamme Etelä-Nepalissa akuutti hengitystiesairaus (ARI) on ollut johtava pienten lasten kuolinsyy. Rokotuksen lisäksi on vain vähän näyttöä tehokkaista primaarisista ehkäisevistä lähestymistavoista ARI:lle väestöpohjalta. Alhainen syntymäpaino on erittäin yleistä tässä populaatiossa, ja se vaikuttaa noin 30 prosenttiin elävänä syntyneistä vauvoista. Alhainen syntymäpaino on keskeinen vastasyntyneiden kuolleisuuden määräävä tekijä, ja se on myös kestänyt kustannustehokkaita toimenpiteitä resurssipulassa. Koska kehitysmaiden köyhille maaseutualueille ei ole toteutettu asianmukaisia ​​toimia ja koska biomassapolttoaineiden avoimen polton ja pienten lasten ARI:n ja alhaisen syntymäpainon välillä on vahva havainnollinen yhteys, olemme suunnitelleet yhteisöpohjaisen satunnaistetun tutkimuksen selvittääksemme, vähennetäänkö Kotitalouksien sisätiloissa altistuminen savulle voi vähentää akuuttien alahengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta ja kestoa alle 36 kuukauden ikäisillä ja matalapainoisilla vastasyntyneiden lasten keskuudessa. Kotitalouksien sisätilojen savun vähentäminen toteutetaan korvaamalla kotitalouden nykyinen liesi paikallisesti sopivaan, edullisempaan malliin, joka on tehokkaampi ja tuulettuva ulos. Lisäksi arvioimme vaikutusta kotitalouden aikuisten hengitystoimintoihin ja oireisiin. Projektissa on 2 vaihetta. Vaihe 1 on klusterisatunnaistettu, yhteisöllinen, vaiheittainen koe keittolevyjen vaihtamisesta Etelä-Nepalin maaseutuväestössä. Kotitaloudet satunnaistetaan saamaan keittouuninsa tilalle asianmukaisesti suunniteltu, tehokas liesi, joka tuuletetaan ulos eri aikoina tutkimuksen aikana. Alkuperäinen ARI:n ja alhaisen syntymäpainon seurantajakso määrittää perustason kaikille klusteille. Tätä seuraa satunnaistetut keittouunien sarjavaihdot 12 kuukauden aikana. Valvonta jatkuu koko tämän ajan ja vielä 6-18 kuukautta kiukaan vaihdon ajankohdasta riippuen. Vaihe 2 on yksilöllisesti satunnaistettu koe kotitalouksien osajoukossa, jotka saavat joko vaiheen 1 parannetun biomassauunin tai nestekaasuliesi ja kaasun. Vaiheen 2 seuranta kestää 12 kuukautta, ja tulokset ovat samat kuin vaiheessa 1. Sisäilman hiukkaspitoisuuden mittaus suoritetaan kaikissa kotitalouksissa ennen ja jälkeen takkavaihdon. Molempien vaiheiden analyysissä keskitytään arvioimaan lieden vaihdon vaikutusta lasten ARI:n ilmaantumiseen ja elävänä syntyneiden alhaiseen syntymäpainoon. Noin 4 200 1–35 kuukauden ikäistä lasta tulee havaita vähintään 10 %:n lasku ARI-riskissä 90 %:n teholla vaiheessa 1. Kun otetaan huomioon näiden klustereiden odotettu elävänä syntymän määrä, voimme havaita 50 gramman syntymäpainoeron yli 90 % teholla ja tyypin I virheen ollessa 5 %. Vaihe 2 on alhaisempi teho (yhteensä 1800 kotitaloutta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto yllä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4678

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kathmandu, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project Sarlahi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vaihe 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kotitaloudet, joissa on perinteiset avokeittiöt työskentelyalueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Talot olki- tai bambuseinät

Vaihe 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen 1 tutkimusalueen kotitaloudet, jotka joko osallistuivat vaiheeseen 1 tai ovat vasta tukikelpoisia kotitalouksia vaiheen 1 alkamisen jälkeen. Tukikelpoisia ovat kotitaloudet, joissa on joko naimisissa oleva raskaana oleva nainen tai vähintään yksi alle 24 kuukauden ikäinen lapsi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paranneltu biomassaliesi ulkoilmanvaihdolla

Vaiheessa 1 aktiivinen varsi on parannetun keittolevyn asentaminen ilmanvaihtoon.

Vaiheessa 2 tämä parannettu biomassaliesi on ohjausvarsi.

Taloon asennettu parannettu liesirakenne, joka on tehokkaampi ja tuuletetaan ulos.
Muut nimet:
  • Envirofit malli G3555.
Ei väliintuloa: Perinteinen liesi
Vaiheessa 1 ohjausvarsi on talon perinteinen avokeittiö.
Kokeellinen: Vaiheen 2 kääntövarsi (nestekaasuliesi)
Tämän hankkeen vaiheessa 2 kotitaloudet satunnaistetaan yksilöllisesti joko jatkamaan parannettua biomassauunia vaiheesta 1 tai uuteen nestekaasu-uuniin ja kaasuun 12 kuukaudeksi.
Nestekaasu kaksipolttinen liesi 12 kuukauden nestekaasulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuuttien alempien hengitysteiden sairauksien esiintyvyys.
Aikaikkuna: <36 kuukauden ikäinen
<36 kuukauden ikäinen
Alhaisen syntymäpainon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaikki elävänä syntyneet
Kaikki elävänä syntyneet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaikki elävänä syntyneet
kaikki elävänä syntyneet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00000332
  • R01ES015558 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa