대사증후군에 대한 Kagoshima Collaborate 임상시험(KACT 연구) (KACT)
2010년 6월 2일 업데이트: Kagoshima University
고혈압 환자의 대사증후군에 대한 Valsartan의 효과
본 연구의 목적은 Valsartan 기반 치료와 기존의 표준 치료를 위해 대사증후군이 합병증을 동반한 고혈압 환자를 대상으로 다음과 같은 점을 고찰하는 것이다.
- 혈압 조절
- 아디포넥틴과 플라스미노겐 활성제 억제제-1의 변화
- 대사 및 심장 기능 등에 영향을 미침
연구 개요
상세 설명
기본 엔드포인트는 다음과 같습니다.
- 혈압 조절
- 아디포넥틴 및 혈장 1형 플라스미노겐 활성 억제제
보조 끝점은 다음과 같습니다.
- HOMA-IR
- HbA1c
- TNF-α
- IL-6
- 혈장 B형 나트륨 이뇨 펩타이드
- LVMI
- E/A 비율
- 테이인덱스
- 아포제이
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kagoshima, 일본, 890-8520
- 모병
- Chuwa Tei,MD,FACC,FAHA
-
연락하다:
- Chuwa Tei, MD,FACC,FAHA
- 이메일: tei@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
-
연락하다:
- Masaaki Miyata, MD,PhD、FACC
- 이메일: miyatam@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 밖 고혈압 남녀
- 수축기 혈압(SBP)≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP)≥90mmHg
- 허리 둘레 남성≧85cm 여성≧90cm
- 중성지방이 높거나 HDL이 낮거나 당뇨병을 치료하고 있는 환자
- 치료를 받지 않은 고중성지방혈액증후군 및 저HDL혈액증후군 환자, 진성 당뇨병이 중성지방≥150mg/dl 및/또는 HDL 콜레스테롤 <40mg/dl이거나 공복혈당≥110mg/dl인 환자
- 치료받지 않은 고혈압 환자 또는 ACE-I 및 ARB를 제외한 항고혈압제로 치료받은 환자
제외 기준:
- ACE-I와 ARB를 사용하고 있는 환자
- 혈청 크레아티닌 ≥ 3 mg/dl
- 간 손상
- 발사르탄에 대한 알레르기 병력
- 임산부
- 환자 특성 및 약물 안전성에 근거하여 참여가 현명하지 못했다는 의사의 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 발사르탄
발사르탄 80~160mg
|
발사르탄 80~160mg
|
|
간섭 없음: 표준 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압, 아디포넥틴 및 PAI-1 농도
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 일년
|
일년
|
|
HOMA-IR
기간: 일년
|
일년
|
|
TNF-α
기간: 1년
|
1년
|
|
IL-6
기간: 일년
|
일년
|
|
BNP
기간: 일년
|
일년
|
|
LVMI
기간: 일년
|
일년
|
|
E/A 비율
기간: 일년
|
일년
|
|
테이인덱스
기간: 일년
|
일년
|
|
아포제이
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVM-RCT-2006-06
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .