Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kagoshima Collaborate Trial u metabolického syndromu (studie KACT) (KACT)

2. června 2010 aktualizováno: Kagoshima University

Účinky valsartanu na metabolický syndrom u pacientů s hypertenzí

Účelem této studie je vzít v úvahu následující body u pacientů s hypertenzí, kteří byli komplikovaní metabolickým syndromem pro léčbu na bázi valsartanu a stávající standardní léčbu.

  • Kontrola krevního tlaku
  • Změna adiponektinu a inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1
  • Ovlivňuje metabolismus a srdeční funkci atd.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární koncové body jsou:

  • kontrola krevního tlaku
  • Aktivní inhibitor adiponektinu a plasminogenu typu 1

Sekundární koncové body jsou

  • HOMA-IR
  • HbA1c
  • TNF-a
  • IL-6
  • Natriuretický peptid typu B v plazmě
  • LVMI
  • E/A poměr
  • Tei-index
  • Apo-J

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hypertenzí muži a ženy
  • Systolický krevní tlak (SBP)≧140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP)≧90 mmHg
  • Pas Obvodový průměr muž ≧ 85 cm žena ≧ 90 cm
  • Pacient, který léčí buď vysoké triglyceridy, nízký HDL, nebo diabetes mellitus
  • Neléčený pacient se syndromem vysokých triglyceridů v krvi a syndromem nízké hladiny HDL v krvi, diabetes mellitus je triglycerid ≧ 150 mg/dl a/nebo HDL cholesterol < 40 mg/dl nebo glykémie nalačno ≧ 110 mg/dl
  • Neléčení pacienti s hypertenzí nebo pacienti jsou léčeni antihypertenzivy kromě ACE-I a ARB

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který používá ACE-I a ARB
  • Sérový kreatinin ≧ 3 mg/dl
  • Poškození jater
  • Alergie na valsartan v anamnéze
  • Těhotná žena
  • Úsudek lékaře, že účast nebyla moudrá na základě charakteristik pacienta a bezpečnosti léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Valsartan
Valsartan 80 až 160 mg
Lék: Valsartan
Valsartan 80 až 160 mg
Žádný zásah: standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak, koncentrace adiponektinu a PAI-1
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 1 rok
1 rok
HOMA-IR
Časové okno: 1 rok
1 rok
TNF-a
Časové okno: 1 rok
1 rok
IL-6
Časové okno: 1 rok
1 rok
BNP
Časové okno: 1 rok
1 rok
LVMI
Časové okno: 1 rok
1 rok
E/A poměr
Časové okno: 1 rok
1 rok
Tei-index
Časové okno: 1 rok
1 rok
Apo-J
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kagoshima University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVM-RCT-2006-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Valsartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit