Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kagoshima Collaborate Trial in Metabolic Syndrome (KACT-undersøgelse) (KACT)

2. juni 2010 opdateret af: Kagoshima University

Effekter af valsartans på metabolisk syndrom hos patienter med hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at overveje følgende punkter hos patienter med hypertension, som kompliceret af metabolisk syndrom til behandling med Valsartan-basis og en eksisterende standardbehandling.

  • Blodtrykskontrol
  • Ændring af adiponectin og plasminogen aktivator inhibitor-1
  • Påvirke metabolisering og hjertefunktion mv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære endepunkter er:

  • blodtrykskontrol
  • Adiponectin og plasma type 1 plasminogen aktiv hæmmer

De sekundære endepunkter er

  • HOMA-IR
  • HbA1c
  • TNF-a
  • IL-6
  • Plasma B-type natriuretisk peptid
  • LVMI
  • E/A-forhold
  • Tei-indeks
  • Apo-J

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ude patienter med hypertension mandlige og kvindelige
  • Systolisk blodtryk (SBP)≧140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP)≧90 mmHg
  • Talje Omgivende diameter hankøn≧85cm hun≧90cm
  • Patient, der behandler enten højt triglycerid, lavt HDL eller diabetes mellitus
  • Patient, der ikke er i behandling med højt triglycerid-blodsyndrom og lavt HDL-blodsyndrom, diabetes mellitus er triglcerid≧150 mg/dl og/eller HDL-kolesterol < 40 mg/dl eller fastende blodsukker ≧110 mg/dl
  • Ubehandlede patienter med hypertension, eller patienter behandles med antihypertensiva undtagen ACE-I og ARB

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der bruger ACE-I og ARB
  • Serumkreatinin ≧ 3 mg/dl
  • Nedsat leverfunktion
  • Anamnese med allergi over for valsartan
  • Gravid kvinde
  • Lægens vurdering af, at deltagelse var uklogt på baggrund af patientegenskaber og lægemiddelsikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valsartan
Valsartan 80 til 160 mg
Medicin: Valsartan
Valsartan 80 til 160 mg
Ingen indgriben: standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk, Adiponectin og PAI-1 koncentration
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 1 år
1 år
HOMA-IR
Tidsramme: 1 år
1 år
TNF-a
Tidsramme: １ år
１ år
IL-6
Tidsramme: 1 år
1 år
BNP
Tidsramme: 1 år
1 år
LVMI
Tidsramme: 1 år
1 år
E/A-forhold
Tidsramme: 1 år
1 år
Tei-indeks
Tidsramme: 1 år
1 år
Apo-J
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kagoshima University

Efterforskere

  • Studiestol: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2008

Først opslået (Skøn)

14. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2010

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVM-RCT-2006-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner