Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kagoshima Collaborate Trial in Metabolic Syndrome (KACT-studie) (KACT)

2. juni 2010 oppdatert av: Kagoshima University

Effekter av valsartan på metabolsk syndrom hos pasienter med hypertensjon

Hensikten med denne studien er å vurdere følgende punkter hos pasienter med hypertensjon som komplisert av metabolsk syndrom for behandling på basis av Valsartan og en eksisterende standardbehandling.

  • Blodtrykkskontroll
  • Endring av adiponektin og plasminogenaktivatorhemmer-1
  • Påvirke metabolisering og hjertefunksjon, etc.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De primære endepunktene er:

  • blodtrykkskontroll
  • Adiponectin og plasma type 1 plasminogen aktiv hemmer

De sekundære endepunktene er

  • HOMA-IR
  • HbA1c
  • TNF-a
  • IL-6
  • Plasma B-type natriuretisk peptid
  • LVMI
  • E/A-forhold
  • Tei-indeks
  • Apo-J

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ut pasienter med hypertensjon mannlige og kvinnelige
  • Systolisk blodtrykk (SBP)≧140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP)≧90 mmHg
  • Midje Omgivende diameter hann≧85cm kvinne≧90cm
  • Pasient som behandler enten høyt triglyserid, lavt HDL eller diabetes mellitus
  • Pasient som ikke er i behandling med høyt triglyserid-blodsyndrom og lavt HDL-blodsyndrom, diabetes mellitus er triglcerid≧150 mg/dl og/eller HDL-kolesterol < 40 mg/dl eller fastende blodsukker ≧110 mg/dl
  • Ubehandlede pasienter med hypertensjon, eller pasienter behandles med antihypertensiva bortsett fra ACE-I og ARB

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som bruker ACE-I og ARB
  • Serumkreatinin ≧ 3 mg/dl
  • Nedsatt lever
  • Historie med allergi mot valsartan
  • Gravide kvinner
  • Dommen fra legen at deltakelse var uklokt på grunnlag av pasientkarakteristikker og legemiddelsikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Valsartan
Valsartan 80 til 160 mg
Legemiddel: Valsartan
Valsartan 80 til 160 mg
Ingen inngripen: standard terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk, Adiponectin og PAI-1 konsentrasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 1 år
1 år
HOMA-IR
Tidsramme: 1 år
1 år
TNF-a
Tidsramme: １ år
１ år
IL-6
Tidsramme: 1 år
1 år
BNP
Tidsramme: 1 år
1 år
LVMI
Tidsramme: 1 år
1 år
E/A-forhold
Tidsramme: 1 år
1 år
Tei-indeks
Tidsramme: 1 år
1 år
Apo-J
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kagoshima University

Etterforskere

  • Studiestol: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVM-RCT-2006-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere