Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kagoshima Collaborate Trial in metabool syndroom (KACT-studie) (KACT)

2 juni 2010 bijgewerkt door: Kagoshima University

Effecten van Valsartan op het metabool syndroom bij patiënten met hypertensie

Het doel van deze studie is om de volgende punten in overweging te nemen bij patiënten met hypertensie die gecompliceerd worden door het metabool syndroom voor de Valsartan-basisbehandeling en een bestaande, standaardbehandeling.

  • Controle van de bloeddruk
  • Verandering van adiponectine en plasminogeenactivatorremmer-1
  • Beïnvloed de stofwisseling en de hartfunctie, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire eindpunten zijn:

  • controle van de bloeddruk
  • Adiponectine en plasma type 1 plasminogeen actieve remmer

De secundaire eindpunten zijn

  • HOMA-IR
  • HbA1c
  • TNF-a
  • IL-6
  • Plasma B-type natriuretisch peptide
  • LVMI
  • E/A-verhouding
  • Tei-index
  • Apo-J

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Out patiënten met hypertensie mannelijk en vrouwelijk
  • Systolische bloeddruk (SBP)≧140 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP)≧90 mmHg
  • Taille Omringende diameter man≧85cm vrouw≧90cm
  • Patiënt die hoge triglyceriden, lage HDL of diabetes mellitus behandelt
  • Patiënt die onbehandeld is hoog triglyceridebloedsyndroom en laag HDL-bloedsyndroom, diabetes mellitus is triglyceride ≧150 mg/dl en/of HDL-cholesterol < 40 mg/dl of nuchtere bloedglucose ≧110 mg/dl
  • Onbehandelde patiënten met hypertensie, of patiënten die worden behandeld met antihypertensiva behalve ACE-I en ARB

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die ACE-I en ARB gebruikt
  • Serumcreatinine ≧ 3 mg/dl
  • Leverfunctiestoornis
  • Geschiedenis van allergie voor valsartan
  • Zwangere vrouw
  • Oordeel van de arts dat deelname onverstandig was op basis van patiëntkenmerken en geneesmiddelveiligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Valsartan
Valsartan 80 tot 160 mg
Geneesmiddel: Valsartan
Valsartan 80 tot 160 mg
Geen tussenkomst: standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk, Adiponectin en PAI-1-concentratie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
HOMA-IR
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
TNF-a
Tijdsspanne: １ jaar
１ jaar
IL-6
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
BNP
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
LVMI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
E/A-verhouding
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Tei-index
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Apo-J
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kagoshima University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVM-RCT-2006-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valsartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren