Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное исследование Kagoshima при метаболическом синдроме (исследование KACT) (KACT)

2 июня 2010 г. обновлено: Kagoshima University

Влияние валсартана на метаболический синдром у пациентов с артериальной гипертензией

Целью данного исследования является рассмотрение следующих моментов у пациентов с артериальной гипертензией, осложненной метаболическим синдромом, для лечения на основе валсартана и существующего, стандартного лечения.

  • Контроль артериального давления
  • Замена адипонектина и ингибитора активатора плазминогена-1
  • Влияние на метаболизм и сердечную функцию и т.д.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными конечными точками являются:

  • контроль артериального давления
  • Адипонектин и активный ингибитор плазминогена 1 типа в плазме

Вторичные конечные точки

  • HOMA-IR
  • HbA1c
  • ФНО-α
  • Ил-6
  • Натрийуретический пептид типа В плазмы
  • ИММЛЖ
  • Соотношение Э/А
  • Tei-индекс
  • Апо-J

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов с артериальной гипертензией мужского и женского пола
  • Систолическое артериальное давление (САД) ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 90 мм рт. ст.
  • Окружающий диаметр талии мужской≧85см женский≧90см
  • Пациент, который лечит высокий уровень триглицеридов, низкий уровень ЛПВП или сахарный диабет.
  • Пациент с синдромом высокого уровня триглицеридов в крови и синдромом низкого уровня ЛПВП в крови, не получавшим лечения, сахарным диабетом с уровнем триглицеридов ≥150 мг/дл и/или холестерином ЛПВП <40 мг/дл или уровнем глюкозы в крови натощак ≥110 мг/дл
  • Нелеченные пациенты с артериальной гипертензией или пациенты, получающие антигипертензивные средства, за исключением ACE-I и ARB

Критерий исключения:

  • Пациент, который использует ACE-I и ARB
  • Креатинин сыворотки ≧ 3 мг/дл
  • Нарушение функции печени
  • Аллергия на валсартан в анамнезе
  • Беременные женщины
  • Мнение врача о том, что участие было неразумным на основании характеристик пациента и безопасности препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Валсартан
Валсартан от 80 до 160 мг
Лекарство: Валсартан
Валсартан от 80 до 160 мг
Без вмешательства: стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление, адипонектин и концентрация PAI-1
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 1 год
1 год
HOMA-IR
Временное ограничение: 1 год
1 год
ФНО-α
Временное ограничение: １ год
１ год
Ил-6
Временное ограничение: 1 год
1 год
МНП
Временное ограничение: 1 год
1 год
ИММЛЖ
Временное ограничение: 1 год
1 год
Соотношение Э/А
Временное ограничение: 1 год
1 год
Tei-индекс
Временное ограничение: 1 год
1 год
Апо-J
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kagoshima University

Следователи

  • Учебный стул: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVM-RCT-2006-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться