Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kagoshima Collaborate Trial in Metabolic Syndrome (KACT-tutkimus) (KACT)

keskiviikko 2. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Kagoshima University

Valsartaanin vaikutukset metaboliseen oireyhtymään potilailla, joilla on korkea verenpaine

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa huomioon seuraavat seikat potilailla, joilla on verenpainetauti ja joiden metabolinen oireyhtymä vaikeuttaa valsartaanipohjaista hoitoa ja olemassa olevaa standardihoitoa.

  • Verenpaineen hallinta
  • Adiponektiinin ja plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1:n vaihtaminen
  • Vaikuttaa aineenvaihduntaan ja sydämen toimintaan jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset päätepisteet ovat:

  • verenpaineen hallinta
  • Adiponektiini ja plasmatyypin 1 plasminogeenin aktiivinen estäjä

Toissijaiset päätepisteet ovat

  • HOMA-IR
  • HbA1c
  • TNF-a
  • IL-6
  • Plasman B-tyypin natriureettinen peptidi
  • LVMI
  • E/A-suhde
  • Tei-indeksi
  • Apo-J

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea verenpaine, miehiä ja naisia
  • Systolinen verenpaine (SBP) ≧ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≧ 90 mmHg
  • Vyötärö Ympäröivä halkaisija uros≧85cm nainen≧90cm
  • Potilas, joka hoitaa joko korkeaa triglyseridipitoisuutta, alhaista HDL-tasoa tai diabetes mellitusta
  • Hoitamaton potilas, jolla on korkean triglyseridien veren oireyhtymä ja matalan HDL-veren oireyhtymä, diabetes mellitus on triglseridi≧150mg/dl ja/tai HDL-kolesteroli < 40mg/dl tai paastoverenglukoosi ≧110mg/dl
  • Hoitamattomat potilaat, joilla on verenpainetauti, tai potilaita hoidetaan verenpainetta alentavilla aineilla paitsi ACE-I ja ARB

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka käyttää ACE-I:tä ja ARB:tä
  • Seerumin kreatiniini ≧ 3 mg/dl
  • Maksan vajaatoiminta
  • Allergia valsartaanille historiassa
  • Raskaana olevat naiset
  • Lääkärin arvio, että osallistuminen ei ollut viisasta potilaan ominaisuuksien ja lääketurvallisuuden perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valsartaani
Valsartaani 80-160 mg
Lääke: Valsartaani
Valsartaani 80-160 mg
Ei väliintuloa: tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine, adiponektiini ja PAI-1-pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
HOMA-IR
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
TNF-a
Aikaikkuna: １ vuosi
１ vuosi
IL-6
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
BNP
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
LVMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
E/A-suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Tei-indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Apo-J
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kagoshima University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVM-RCT-2006-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa