Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kagoshima Collaborate Trial w zespole metabolicznym (badanie KACT) (KACT)

2 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Kagoshima University

Wpływ walsartanu na zespół metaboliczny u pacjentów z nadciśnieniem

Celem tego badania jest rozważenie następujących punktów u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powikłanym zespołem metabolicznym w celu leczenia opartego na walsartan i istniejącego, standardowego leczenia.

  • Kontrola ciśnienia krwi
  • Zmiana adiponektyny i inhibitora aktywatora plazminogenu-1
  • Wpływ na metabolizm i czynność serca itp.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi punktami końcowymi są:

  • kontrola ciśnienia krwi
  • Adiponektyna i aktywny inhibitor plazminogenu typu 1 w osoczu

Drugorzędowymi punktami końcowymi są

  • HOMA-IR
  • HbA1c
  • TNF-α
  • IŁ-6
  • Osoczowy peptyd natriuretyczny typu B
  • LVMI
  • Stosunek E/A
  • Indeks Tei
  • Apo-J

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spośród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym płci męskiej i żeńskiej
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≧140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≧90 mmHg
  • Talia otaczająca średnica mężczyzna ≧ 85 cm kobieta ≧ 90 cm
  • Pacjent, który leczy wysoki poziom trójglicerydów, niski poziom HDL lub cukrzycę
  • Pacjent z nieleczonym zespołem wysokiego stężenia triglicerydów we krwi i zespołem niskiego HDL we krwi, cukrzyca to triglicerydy ≧ 150 mg/dl i/lub cholesterol HDL < 40 mg/dl lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≧ 110 mg/dl
  • Nieleczeni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub pacjenci leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi z wyjątkiem ACE-I i ARB

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent stosujący ACE-I i ARB
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≧ 3 mg/dl
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Historia alergii na walsartan
  • Kobiety w ciąży
  • Ocena lekarza, że ​​udział był nierozsądny na podstawie charakterystyki pacjenta i bezpieczeństwa leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Walsartan
Walsartan 80 do 160 mg
Lek: Walsartan
Walsartan 80 do 160 mg
Brak interwencji: standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi, stężenie adiponektyny i PAI-1
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
HOMA-IR
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
TNF-α
Ramy czasowe: １ rok
１ rok
IŁ-6
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
BNP
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
LVMI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Stosunek E/A
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Indeks Tei
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Apo-J
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kagoshima University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chuwa Tei, MD, PhD, Department of Cardiovascular,Respiratory & Metabolic Medicine Granduate School of Medicine Kagoshima University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVM-RCT-2006-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj