수술 중 메스꺼움 및 구토에 대한 예방적 Dimenhydrinate
2010년 3월 25일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
수술 중 메스꺼움 및 구토에 대한 예방적 Dimenhydrinate: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 척추 마취 유도 전에 dimenhydrinate(Gravol이라고도 함)를 정맥 주사하면 제왕절개 수술을 받는 환자의 수술 중 메스꺼움 및 구토 발생률이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 약물은 필요한 경우 일반적으로 수술 중 및 수술 후에 투여되지만 예방 용량이 이러한 부작용의 전반적인 발생률을 감소시키는지는 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
메스꺼움과 구토는 여전히 제왕절개의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
이 연구의 결과는 메스꺼움과 구토의 발생을 줄임으로써 현재의 마취 요법을 개선하고 제왕절개를 받는 환자의 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
우리의 현재 관행은 필요한 경우가 아니면 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 어떤 약물도 사용하지 않는 것입니다.
그러나 메스꺼움과 구토는 수술 중에 매우 빠르고 예기치 않게 발생하며 대부분의 경우 우리가 제공하는 약물은 충분히 빨리 작동하지 않습니다.
우리는 임신, 분만 및 제왕절개 분만 중에 안전하고 널리 사용되어 온 메스꺼움 방지제 디멘하이드리네이트(일반적으로 Gravol로 알려짐)를 연구할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 분만을 받는 모든 환자.
- 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제출한 모든 환자.
- ASA I 및 II 환자.
- 만기 정상 임신.
제외 기준:
- 서면 동의를 거부하는 모든 환자.
- dimenhydrinate에 대한 알레르기 또는 과민성을 주장하는 모든 환자.
- 제왕절개 분만 전 24시간 이내에 구토 병력이 있는 환자.
- 위장관 또는 정신과 질환 및 병적 비만의 병력이 있는 환자
- 연구 전 24시간 이내에 다음 약물 중 하나를 받은 환자: 아편유사제, 항구토제, H2 길항제, 페노티아진 및 코르티코스테로이드.
- 심한 임신으로 인한 고혈압 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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단일 용량, 10mL 생리 식염수, IV
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ACTIVE_COMPARATOR: 디멘하이드리네이트
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단일 용량, 25mg, IV, 9.5mL 생리 식염수에 희석.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 분만 전 또는 분만 후 메스꺼움의 발생률. 메스꺼움은 구토 충동과 관련된 주관적으로 불쾌한 감각으로 정의됩니다.
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(1-10)로 평가된 메스꺼움의 중증도
기간: 2시간
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2시간
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구역질이나 구토의 유무.
기간: 2시간
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2시간
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Ramsay 진정 척도에 의해 측정된 환자 진정. 이것은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기록됩니다.
기간: 2시간
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2시간
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사용한 구급 진토제의 종류와 양.
기간: 2시간
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2시간
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신생아 아프가는 1분과 5분에 점수를 매기고 모든 NICU 입원도 마찬가지입니다.
기간: 2시간
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2시간
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자궁 폐쇄 기술(외부화 대 제자리 복구).
기간: 30 분
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30 분
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보조 정맥 진통제로 사용되는 아편유사제의 용량.
기간: 2시간
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2시간
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저혈압 에피소드 수.
기간: 2시간
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2시간
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부작용 발생: 빈맥, 현기증, 안절부절, 구강 건조 및 불포화.
기간: 3 시간
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-01
- 08-0206-A
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