새로 진단된 고위험, 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자 치료에서 자가 또는 동계 줄기 세포 이식 후 공여자 줄기 세포 이식 및 보르테조밉

포함 기준:

• 새로 진단받은 환자는 최소 4주기 동안 유도 요법(예: 빈크리스틴, 독소루비신, 덱사메타손[VAD], 탈리도마이드/덱사메타손)을 받아야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
• 인간 백혈구 항원(HLA) 유전자형이 동일한 형제 또는 표현형이 일치하는 친척이 있거나 최소한 HLA와 일치하는 비혈연 기증자를 식별할 가능성이 높아야 합니다. 적합한 비혈연 기증자의 가용성 결정은 World-Book 검색을 기반으로 할 수 있습니다.

• 또한 환자는 기준 A-I(진단 또는 자가 이식 전 시점의 A-G) 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

  • A) 분리된 t(11,14)를 제외한 중기 분석에 의한 모든 비정상 핵형 및 체질적 세포유전학적 이상
  • B) FISH(Fluorescence in situ hybridization) 전위 4;14
  • C) FISH 전좌 14;16
  • D) FISH 삭제 17p
  • E) 베타2-마이크로글로불린 > 5.5 mg/L
  • F) 세포유전학적 저이배수체
  • G) 형질모세포 형태(>= 2%)
• 기증자: HLA 유전자형이 동일한 형제 또는 표현형이 일치하는 친척 또는

• 기증자: HLA 표현형이 일치하는 비혈연 기증자(Standard Practice HLA 일치 기준, 등급 #2.1에 따름)

  • 고해상도 타이핑으로 HLA-A, B, C, DRB1 및 DQB1 대립유전자를 일치시켰습니다.
  • 고해상도 타이핑으로 정의된 HLA-A, B 또는 C에 대해 단일 대립유전자 불일치만 허용됩니다.

제외 기준:

• 재발성 또는 무반응(부분 반응[PR] 미만) MM이 최소 두 가지 이상의 기존 화학 요법 후
• 이전 자가 이식 후 프로그레시브 MM
• 악성 이외의 질병에 의해 심각하게 제한되는 기대 수명
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• 활동성 비혈액 악성종양(비흑색종 피부암 제외) 또는 비혈액 악성종양(비흑색종 피부암 제외) 환자로서 질병의 증거는 없지만 발병 가능성이 20% 이상인 환자 5년 이내 질병 재발; 이 제외는 치료가 필요하지 않은 비혈액학적 악성종양 환자에게는 적용되지 않습니다.
• 암포테리신 B 또는 활성 트리아졸을 1개월 이상 투여한 후 진균 감염 및 방사선학적 진행이 있는 환자

• 다음과 같은 장기 기능 장애가 있는 환자:

  • 증상이 있는 관상동맥 질환 또는 박출률 < 40% 또는 치료가 필요한 기타 심부전; 등록 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전, 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 심각한 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 능동 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거가 있는 경우
  • 환자가 anthracyclines 또는 심장 질환의 병력이 있는 경우 박출률이 필요합니다.
  • 일산화탄소에 대한 폐활량(DLCO) < 50%, 1초간 강제 호기량(FEV) < 50% 및/또는 지속적인 보충 산소 공급; 연구의 Fred Hutchinson 암 연구 센터(FHCRC) 주 조사자(PI)는 폐 결절이 있는 모든 환자의 등록을 승인해야 합니다.
  • 간 기능 이상: 간 질환의 임상적 또는 실험실적 증거가 있는 환자는 간 질환의 원인, 간 기능 측면에서의 임상적 중증도, 가교 섬유증 및 문맥 고혈압 정도에 대해 평가됩니다. 환자가 전격성 간부전이 있는 것으로 밝혀지면 제외됩니다. 간문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변증; 알코올성 간염; 식도정맥류; 식도 정맥류 출혈 병력; 간성 뇌병증; 문맥압 항진증과 관련된 프로트롬빈 시간 복수의 연장으로 입증되는 수정 불가능한 간 합성 기능 장애; 세균성 또는 진균성 간 농양; 담도 폐쇄; 총 혈청 빌리루빈 > 3 mg/dL인 만성 바이러스성 간염; 및 증후성 담즙 질환;
  • Karnofsky 점수 < 성인 환자의 경우 70%
• 고혈압이 잘 조절되지 않고 여러 항고혈압제를 복용 중인 환자
• 현재 >= 등급 2 말초 신경병증이 있는 환자
• 환자는 내과적 치료에 반응하지 않는 활성 세균 또는 진균 감염이 있습니다.
• 기증자: 일란성 쌍둥이
• DONOR: PBSC 기부를 꺼리는 기부자
• 기증자: 임신
• 기증자: HIV 감염
• 기증자: 적절한 정맥 접근을 달성할 수 없음
• 기증자: G-CSF에 대한 알려진 알레르기
• 기증자: 현재 심각한 전신 질환
• 기증자: 줄기 세포 기증에 대한 FHCRC 기준을 충족하지 못함
• 기증자: 연령 < 12세
• DONOR: 양성 항-공여자 세포독성 교차 일치
• 기증자: 환자와 기증자 쌍은 불일치 대립유전자에서 동형접합이 아니어야 합니다.