급성 췌장염 중 복부구획증후군 환자의 개복술 대 경피적 천자 (DECOMPRESS)
2010년 7월 22일 업데이트: University of Belgrade
급성 췌장염 동안 복부 구획 증후군 환자에서 복부 카테터 배치를 통한 경피적 천자 대비 일시적인 복부 봉합을 통한 감압 개복술:다기관, 무작위, 대조 연구
일시적인 복부 폐쇄를 동반한 감압 개복술은 복부 카테터 배치를 통한 경피적 천자에 비해 급성 췌장염 동안 복부 구획 증후군 환자의 전체 사망률과 주요 이환율을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 급성 췌장염 환자에서 조기 개방 수술이 수반하는 모든 잠재적인 부정적인 부작용 외에도 일시적인 복부 폐쇄를 동반한 감압 개복술이 전체 사망률과 주요 이환율을 감소시킬 것으로 예상했습니다.
DECOMPRESS 연구는 급성 췌장염 동안 복부 구획 증후군이 있는 환자에서 일시적인 복부 폐쇄 및 경피적 천자 및 복부 카테터 배치를 통한 감압 개복술의 효과를 비교하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivana Teic, nurse
- 전화번호: +381 11 366 2266
- 이메일: ivanateic@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
-
연락하다:
- Ivana teic, nurse
- 전화번호: +381 11 366 2260
- 이메일: ivanateic@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Dejan V Radenkovic, MD, PhD
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
-
연락하다:
- Dragoljub Bilanovic, MD, PhD
- 이메일: biledr@bkosa.edu.rs
-
수석 연구원:
- Dragoljub Bilanovic, MD, PhD
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- Surgical Department, Clinical Center "Zvezdara" and School of Medicine, University of Belgrade
-
연락하다:
- Vladimir Cijan, MD
- 이메일: vcijan@sbb.rs
-
수석 연구원:
- Vladimir Cijan, MD
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- Surgical Department, Military-Medical Academy
-
연락하다:
- Darko Mirkovic, MD, PhD
- 이메일: ljdm@eunet.rs
-
수석 연구원:
- Darko Mirkovic, MD, PhD
-
Belgrade, 세르비아, 1100
- 모병
- Surgical Department, Clinical Center "Dr Dragisa Misovic," and School of Medicine, University of Belgrade,
-
연락하다:
- Radoslav Scepanovic, MD,PhD
- 이메일: kbcdedinje@yubc.net
-
수석 연구원:
- Radoslav Scepanovic, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 복부 구획 증후군의 발병과 관련된 급성 췌장염 환자로 구성됩니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 연구에 등록되지 않습니다.
- 18세 미만 및 80세 초과
- 최근 외과 개입
- 정신병
- 임신
- 만성 췌장염의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
일시적인 복부 봉합을 동반한 감압 개복술
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일시적인 복부 폐쇄 및 여러 계획된 단계적 재개복술을 포함한 정중선 절개를 포함한 외과적 개입
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
복부 카테터 배치와 함께 경피적 천자를 받을 환자
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복부 천자술을 통해 배꼽 아래 2cm에 경피적으로 복부 카테터를 설치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 췌장염 중 복부 구획 증후군 환자의 입원 중 사망률.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기 부전 지속 시간
기간: 2 년
|
2 년
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새로운 장기 부전의 발달
기간: 2 년
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2 년
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감염성 합병증의 수,
기간: 2 년
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2 년
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괴사 절제술의 필요성,
기간: 2 년
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2 년
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집중 치료 체류
기간: 2 년
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2 년
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총 입원
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dejan V Radenkovic, MD, PhD, Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, and University of Belgrade
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .