Лапаротомия в сравнении с чрескожной пункцией у больных с абдоминальным компартмент-синдромом при остром панкреатите (DECOMPRESS)
22 июля 2010 г. обновлено: University of Belgrade
Декомпрессивная лапаротомия с временным ушиванием брюшной полости по сравнению с чрескожной пункцией с установкой абдоминального катетера у пациентов с абдоминальным компартмент-синдромом при остром панкреатите: многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование
Декомпрессивная лапаротомия с временным ушиванием брюшной полости снизит общую смертность и большую заболеваемость у больных с абдоминальным компартмент-синдромом при остром панкреатите по сравнению с чрескожной пункцией с установкой абдоминального катетера.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Мы ожидали, что декомпрессивная лапаротомия с временным ушиванием брюшной полости, помимо всех потенциально негативных побочных эффектов, которые несет ранняя открытая хирургия у больных с острым панкреатитом, приводит к снижению общей смертности и тяжелых осложнений.
Исследование DECOMPRESS предназначено для сравнения эффектов декомпрессивной лапаротомии с временным ушиванием брюшной полости и чрескожной пункции с установкой абдоминального катетера у пациентов с абдоминальным компартмент-синдромом при остром панкреатите.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
-
Контакт:
- Ivana teic, nurse
- Номер телефона: +381 11 366 2260
- Электронная почта: ivanateic@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Dejan V Radenkovic, MD, PhD
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
-
Контакт:
- Dragoljub Bilanovic, MD, PhD
- Электронная почта: biledr@bkosa.edu.rs
-
Главный следователь:
- Dragoljub Bilanovic, MD, PhD
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- Surgical Department, Clinical Center "Zvezdara" and School of Medicine, University of Belgrade
-
Контакт:
- Vladimir Cijan, MD
- Электронная почта: vcijan@sbb.rs
-
Главный следователь:
- Vladimir Cijan, MD
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- Surgical Department, Military-Medical Academy
-
Контакт:
- Darko Mirkovic, MD, PhD
- Электронная почта: ljdm@eunet.rs
-
Главный следователь:
- Darko Mirkovic, MD, PhD
-
Belgrade, Сербия, 1100
- Рекрутинг
- Surgical Department, Clinical Center "Dr Dragisa Misovic," and School of Medicine, University of Belgrade,
-
Контакт:
- Radoslav Scepanovic, MD,PhD
- Электронная почта: kbcdedinje@yubc.net
-
Главный следователь:
- Radoslav Scepanovic, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Исследуемую популяцию составляют больные острым панкреатитом, осложненным развитием абдоминального компартмент-синдрома.
Критерий исключения:
Пациенты не будут включены в исследование, если будет присутствовать любой из следующих критериев:
- возраст < 18 и > 80 лет
- недавние оперативные вмешательства
- психозы
- беременность
- ранее история хронического панкреатита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Декомпрессивная лапаротомия с временным закрытием брюшной полости
|
Хирургическое вмешательство, включающее срединный разрез с временным закрытием брюшной полости и несколько запланированных поэтапных релапаротомий
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Пациенты, которым будет проведена чрескожная пункция с установкой абдоминального катетера.
|
Установка абдоминального катетера чрескожно путем пункции брюшной полости на 2 см ниже пупка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Летальность в период пребывания в стационаре у больных с абдоминальным компартмент-синдромом при остром панкреатите.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
длительность органной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
развитие новой органной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
количество инфекционных осложнений,
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
необходимость некрэктомии,
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
пребывание в интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
общее пребывание в больнице
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dejan V Radenkovic, MD, PhD, Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, and University of Belgrade
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H231
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .