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The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family

The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family: A Pilot Study

The purpose of this pilot study is to determine the feasibility of conducting a study of out-of-pocket costs and the long-term financial impact of allogeneic stem cell transplant.

연구 개요

상세 설명

Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is the indicated treatment for many life-threatening illnesses affecting both adults and children. Transplant recovery and late effects require long-term medical care. At the same time that the family faces a medical crisis, a resulting financial crisis may also be pending, but is often pushed to the background due to the necessity of first preserving life. A large proportion of patients undergoing HSCT incur significant financial burden from out-of-pocket costs and a decrease in household income. Predetermined variables, both medical and demographic, gathered at the pre-transplant clinical consultation have the potential to predict the patients at greatest financial risk. This study will describe both the out-of-pocket costs and the income changes that may result from HSCT to help patients and their caregivers have a clearer picture of these costs and develop a financial plan. Health care providers can utilize this information to better inform patients and connect them to resources.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers from three U.S. transplant medical centers.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Adult recipients and parents/guardians of pediatric (age 0-17 years) recipients of allogeneic HSCT
  2. Recipient has a primary caregiver, who is a member of the recipient's household
  3. Allogeneic HSCT using any donor cell source (related, unrelated, or cord blood)
  4. Any age at HSCT
  5. Diagnosis of primary disease for which HSCT is being performed must have been made within two years prior to transplantation
  6. Adult recipients, parents/guardians of pediatric recipients, and primary caregivers should be able to read, write, and understand the English language
  7. Signed informed consent from adult patient, caregiver and/or parent/guardian for study participation
  8. Signed consent to participate in the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) research database.

Exclusion Criteria:

  1. Recipients who have had a previous HSCT (autologous or allogeneic)
  2. Households with more than one transplant recipient

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
allogeneic stem cell recipients
Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers.
Baseline financial survey pre-transplant, financial diary post-transplant every two weeks for 3 months, and financial questionnaire via phone survey at 6, 12, 18 and 24 months post-transplant.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
To study the feasibility of using a patient maintained diary to capture out-of-pocket costs over the first 3 months following allogeneic HSCT
기간: Pre-transplant and for 3 months post-transplant
Pre-transplant and for 3 months post-transplant

2차 결과 측정

결과 측정
기간
To determine the feasibility of conducting interviews to collect financial information at 6, 12, 18 and 24 months after allogeneic HSCT
기간: 6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant
6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Navneet Majhail, MD, MS, University of Minnesota / CIBMTR
  • 연구 의자: Douglas Rizzo, MD, MS, Medical College of Wisconsin / CIBMTR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CIBMTR HS 07-02

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