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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00795054
The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family
5. Oktober 2015 aktualisiert von: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family: A Pilot Study
The purpose of this pilot study is to determine the feasibility of conducting a study of out-of-pocket costs and the long-term financial impact of allogeneic stem cell transplant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is the indicated treatment for many life-threatening illnesses affecting both adults and children.
Transplant recovery and late effects require long-term medical care.
At the same time that the family faces a medical crisis, a resulting financial crisis may also be pending, but is often pushed to the background due to the necessity of first preserving life.
A large proportion of patients undergoing HSCT incur significant financial burden from out-of-pocket costs and a decrease in household income.
Predetermined variables, both medical and demographic, gathered at the pre-transplant clinical consultation have the potential to predict the patients at greatest financial risk.
This study will describe both the out-of-pocket costs and the income changes that may result from HSCT to help patients and their caregivers have a clearer picture of these costs and develop a financial plan.
Health care providers can utilize this information to better inform patients and connect them to resources.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers from three U.S. transplant medical centers.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult recipients and parents/guardians of pediatric (age 0-17 years) recipients of allogeneic HSCT
- Recipient has a primary caregiver, who is a member of the recipient's household
- Allogeneic HSCT using any donor cell source (related, unrelated, or cord blood)
- Any age at HSCT
- Diagnosis of primary disease for which HSCT is being performed must have been made within two years prior to transplantation
- Adult recipients, parents/guardians of pediatric recipients, and primary caregivers should be able to read, write, and understand the English language
- Signed informed consent from adult patient, caregiver and/or parent/guardian for study participation
- Signed consent to participate in the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) research database.
Exclusion Criteria:
- Recipients who have had a previous HSCT (autologous or allogeneic)
- Households with more than one transplant recipient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
allogeneic stem cell recipients
Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers.
|
Baseline financial survey pre-transplant, financial diary post-transplant every two weeks for 3 months, and financial questionnaire via phone survey at 6, 12, 18 and 24 months post-transplant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To study the feasibility of using a patient maintained diary to capture out-of-pocket costs over the first 3 months following allogeneic HSCT
Zeitfenster: Pre-transplant and for 3 months post-transplant
|
Pre-transplant and for 3 months post-transplant
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To determine the feasibility of conducting interviews to collect financial information at 6, 12, 18 and 24 months after allogeneic HSCT
Zeitfenster: 6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant
|
6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Navneet Majhail, MD, MS, University of Minnesota / CIBMTR
- Studienstuhl: Douglas Rizzo, MD, MS, Medical College of Wisconsin / CIBMTR
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CIBMTR HS 07-02
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