The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family
2015. október 5. frissítette: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family: A Pilot Study
The purpose of this pilot study is to determine the feasibility of conducting a study of out-of-pocket costs and the long-term financial impact of allogeneic stem cell transplant.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is the indicated treatment for many life-threatening illnesses affecting both adults and children.
Transplant recovery and late effects require long-term medical care.
At the same time that the family faces a medical crisis, a resulting financial crisis may also be pending, but is often pushed to the background due to the necessity of first preserving life.
A large proportion of patients undergoing HSCT incur significant financial burden from out-of-pocket costs and a decrease in household income.
Predetermined variables, both medical and demographic, gathered at the pre-transplant clinical consultation have the potential to predict the patients at greatest financial risk.
This study will describe both the out-of-pocket costs and the income changes that may result from HSCT to help patients and their caregivers have a clearer picture of these costs and develop a financial plan.
Health care providers can utilize this information to better inform patients and connect them to resources.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers from three U.S. transplant medical centers.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult recipients and parents/guardians of pediatric (age 0-17 years) recipients of allogeneic HSCT
- Recipient has a primary caregiver, who is a member of the recipient's household
- Allogeneic HSCT using any donor cell source (related, unrelated, or cord blood)
- Any age at HSCT
- Diagnosis of primary disease for which HSCT is being performed must have been made within two years prior to transplantation
- Adult recipients, parents/guardians of pediatric recipients, and primary caregivers should be able to read, write, and understand the English language
- Signed informed consent from adult patient, caregiver and/or parent/guardian for study participation
- Signed consent to participate in the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) research database.
Exclusion Criteria:
- Recipients who have had a previous HSCT (autologous or allogeneic)
- Households with more than one transplant recipient
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
allogeneic stem cell recipients
Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers.
|
Baseline financial survey pre-transplant, financial diary post-transplant every two weeks for 3 months, and financial questionnaire via phone survey at 6, 12, 18 and 24 months post-transplant.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To study the feasibility of using a patient maintained diary to capture out-of-pocket costs over the first 3 months following allogeneic HSCT
Időkeret: Pre-transplant and for 3 months post-transplant
|
Pre-transplant and for 3 months post-transplant
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To determine the feasibility of conducting interviews to collect financial information at 6, 12, 18 and 24 months after allogeneic HSCT
Időkeret: 6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant
|
6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Navneet Majhail, MD, MS, University of Minnesota / CIBMTR
- Tanulmányi szék: Douglas Rizzo, MD, MS, Medical College of Wisconsin / CIBMTR
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIBMTR HS 07-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .