The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family
5 oktober 2015 uppdaterad av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
The Financial Impact of Allogeneic Stem Cell Transplantation on Patient and Family: A Pilot Study
The purpose of this pilot study is to determine the feasibility of conducting a study of out-of-pocket costs and the long-term financial impact of allogeneic stem cell transplant.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is the indicated treatment for many life-threatening illnesses affecting both adults and children.
Transplant recovery and late effects require long-term medical care.
At the same time that the family faces a medical crisis, a resulting financial crisis may also be pending, but is often pushed to the background due to the necessity of first preserving life.
A large proportion of patients undergoing HSCT incur significant financial burden from out-of-pocket costs and a decrease in household income.
Predetermined variables, both medical and demographic, gathered at the pre-transplant clinical consultation have the potential to predict the patients at greatest financial risk.
This study will describe both the out-of-pocket costs and the income changes that may result from HSCT to help patients and their caregivers have a clearer picture of these costs and develop a financial plan.
Health care providers can utilize this information to better inform patients and connect them to resources.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers from three U.S. transplant medical centers.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult recipients and parents/guardians of pediatric (age 0-17 years) recipients of allogeneic HSCT
- Recipient has a primary caregiver, who is a member of the recipient's household
- Allogeneic HSCT using any donor cell source (related, unrelated, or cord blood)
- Any age at HSCT
- Diagnosis of primary disease for which HSCT is being performed must have been made within two years prior to transplantation
- Adult recipients, parents/guardians of pediatric recipients, and primary caregivers should be able to read, write, and understand the English language
- Signed informed consent from adult patient, caregiver and/or parent/guardian for study participation
- Signed consent to participate in the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) research database.
Exclusion Criteria:
- Recipients who have had a previous HSCT (autologous or allogeneic)
- Households with more than one transplant recipient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
allogeneic stem cell recipients
Pediatric and adult allogeneic stem cell transplant recipients and their care givers.
|
Baseline financial survey pre-transplant, financial diary post-transplant every two weeks for 3 months, and financial questionnaire via phone survey at 6, 12, 18 and 24 months post-transplant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To study the feasibility of using a patient maintained diary to capture out-of-pocket costs over the first 3 months following allogeneic HSCT
Tidsram: Pre-transplant and for 3 months post-transplant
|
Pre-transplant and for 3 months post-transplant
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To determine the feasibility of conducting interviews to collect financial information at 6, 12, 18 and 24 months after allogeneic HSCT
Tidsram: 6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant
|
6, 12, 18 and 24 month time points post-transplant
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Navneet Majhail, MD, MS, University of Minnesota / CIBMTR
- Studiestol: Douglas Rizzo, MD, MS, Medical College of Wisconsin / CIBMTR
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2008
Första postat (Uppskatta)
21 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIBMTR HS 07-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .