Assess the Long-term Effectiveness and Safety of Amevive (Alefacept) in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (AWARE-2)
2013년 2월 27일 업데이트: Astellas Pharma Inc
Amevive Wisdom Acquired Through Real-world Evidence - 2 (A.W.A.R.E.-2) Program: Long-Term Study
The study is a prospective, multi-centre, observational study designed to assess the long-term effectiveness and safety of alefacept in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis.
연구 개요
상세 설명
Study includes a bio-marker sub-study to determine differences in responders vs. non-responders.
Additional consent is required for the sub-study.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6J 5E5
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1R4
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New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E1A 2YA
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Quispamsis, New Brunswick, 캐나다, E2E 4Y7
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Newfoundland and Labrador
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3E1
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 2H5
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1Z4
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8K 6R5
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3H7
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London, Ontario, 캐나다, N6H 1S9
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1A8
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 7W5
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Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 1Z2
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4V2V6
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
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Welland, Ontario, 캐나다, L3C 3W4
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Quebec
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Alma, Quebec, 캐나다, G8B 2V5
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 4L5
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1J 1X7
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St. Hyacinthe, Quebec, 캐나다, J2S 6L6
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Canadian subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis for which Amevive is clinically indicated
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis who receive a new prescription for alefacept
Exclusion Criteria:
- Subjects with a contraindication to alefacept
- Subjects with a history of cancer except for adequately treated basal cell carcinoma (maximum of 2 lesions)
- Subjects with any active cancer, including skin cancer
- Subjects having a serious local infection (eg. cellulitis, abscess) or serious systemic infection (eg. pneumonia, septicemia, tuberculosis), within the 3 months prior to the first dose of alefacept.
- Subjects known to be infected with the AIDS virus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1. Amevive Exposure
Canadian subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis
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Commercial alefacept prescribed by Physician
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assess the long-term effectiveness and safety of alefacept in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis
기간: 8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assess the quality of life of subjects on alefacept based on completion of the Dermatology Life Quality Index
기간: 8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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