Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assess the Long-term Effectiveness and Safety of Amevive (Alefacept) in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (AWARE-2)

27 februari 2013 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc

Amevive Wisdom Acquired Through Real-world Evidence - 2 (A.W.A.R.E.-2) Program: Long-Term Study

The study is a prospective, multi-centre, observational study designed to assess the long-term effectiveness and safety of alefacept in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Study includes a bio-marker sub-study to determine differences in responders vs. non-responders. Additional consent is required for the sub-study.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6J 5E5
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada, E1A 2YA
      • Quispamsis, New Brunswick, Kanada, E2E 4Y7
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H5
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 6R5
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
      • London, Ontario, Kanada, N6H 1S9
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 1Z2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V2V6
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
      • Welland, Ontario, Kanada, L3C 3W4
    • Quebec
      • Alma, Quebec, Kanada, G8B 2V5
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1X7
      • St. Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 6L6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Canadian subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis for which Amevive is clinically indicated

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis who receive a new prescription for alefacept

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a contraindication to alefacept
  • Subjects with a history of cancer except for adequately treated basal cell carcinoma (maximum of 2 lesions)
  • Subjects with any active cancer, including skin cancer
  • Subjects having a serious local infection (eg. cellulitis, abscess) or serious systemic infection (eg. pneumonia, septicemia, tuberculosis), within the 3 months prior to the first dose of alefacept.
  • Subjects known to be infected with the AIDS virus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1. Amevive Exposure
Canadian subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis
Läkemedel: Amevive exposure
Commercial alefacept prescribed by Physician
Andra namn:
  • ASP0485
  • alefacept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assess the long-term effectiveness and safety of alefacept in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis
Tidsram: 8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assess the quality of life of subjects on alefacept based on completion of the Dermatology Life Quality Index
Tidsram: 8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbetspartners

Astellas Pharma Canada, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2008

Första postat (Uppskatta)

21 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A.W.A.R.E.-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk plackpsoriasis

Kliniska prövningar på Amevive exposure

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera