Assess the Long-term Effectiveness and Safety of Amevive (Alefacept) in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (AWARE-2)
27. Februar 2013 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc
Amevive Wisdom Acquired Through Real-world Evidence - 2 (A.W.A.R.E.-2) Program: Long-Term Study
The study is a prospective, multi-centre, observational study designed to assess the long-term effectiveness and safety of alefacept in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study includes a bio-marker sub-study to determine differences in responders vs. non-responders.
Additional consent is required for the sub-study.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6J 5E5
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
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New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, Kanada, E1A 2YA
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Quispamsis, New Brunswick, Kanada, E2E 4Y7
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Newfoundland and Labrador
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H5
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 6R5
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
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London, Ontario, Kanada, N6H 1S9
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
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Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 1Z2
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Toronto, Ontario, Kanada, M4V2V6
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
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Welland, Ontario, Kanada, L3C 3W4
-
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Quebec
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Alma, Quebec, Kanada, G8B 2V5
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Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
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Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1X7
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St. Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 6L6
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Canadian subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis for which Amevive is clinically indicated
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis who receive a new prescription for alefacept
Exclusion Criteria:
- Subjects with a contraindication to alefacept
- Subjects with a history of cancer except for adequately treated basal cell carcinoma (maximum of 2 lesions)
- Subjects with any active cancer, including skin cancer
- Subjects having a serious local infection (eg. cellulitis, abscess) or serious systemic infection (eg. pneumonia, septicemia, tuberculosis), within the 3 months prior to the first dose of alefacept.
- Subjects known to be infected with the AIDS virus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1. Amevive Exposure
Canadian subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis
|
Commercial alefacept prescribed by Physician
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Assess the long-term effectiveness and safety of alefacept in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis
Zeitfenster: 8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Assess the quality of life of subjects on alefacept based on completion of the Dermatology Life Quality Index
Zeitfenster: 8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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8 Weeks following last dose of each treatment course throughout study
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A.W.A.R.E.-2
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