백내장 수술 후 각막 부종에 대한 국소 브리모니딘의 효과
Brimonidine Tartrate의 3상 연구에서 백내장 수술 후 수술 후 각막 부종 감소 효과 감소
백내장 수술을 받는 대부분의 환자는 수술 후 각막 부종을 겪습니다.
브리모니딘 방울은 잘 알려져 있고 안전한 항녹내장 약물입니다. 조사자들은 브리모니딘 점안액을 투여받은 환자가 안압이 정상인 경우에도 각막 부종이 더 빨리 해소된다는 몇 가지 임상적 관찰을 했습니다.
연구자들은 상당한 수술 후 각막 부종이 있는 환자에게 국소 브리모니딘을 투여하면 각막 부종의 해결을 앞당길 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술을 받는 대부분의 환자는 수술 후 각막 부종으로 고통받으며 각막 부종이 몇 주에 걸쳐 해결될 때까지 일시적으로 시력이 감소합니다.
브리모니딘 방울을 투여받은 환자가 정상적인 안압이 존재하는 경우에도 각막 부종이 더 빨리 해결된다는 여러 임상 관찰이 있었습니다.
연구자들은 상당한 수술 후 각막 부종이 있는 환자에게 국소 브리모니딘을 투여하면 회복과 시력 개선이 빨라질 것이라고 가정했습니다.
브리모니딘 방울이 각막 부종의 더 빠른 해결 및 시력 개선에 기여한다는 것을 증명하기 위해 이 연구는 브리모니딘을 투여할 백내장 수술 후 환자(그룹 A) 50명을 2개의 대조군(각 그룹당 50명)과 무작위로 비교합니다.
그룹 B는 0.5% 국소 티몰롤 방울(브리모니딘과 다른 메커니즘으로 안압을 감소시키는 잘 알려진 또 다른 항녹내장 약물)을 투여합니다.
그룹 C에는 어떤 시험약도 제공되지 않습니다. 3개 그룹 모두 코르티코스테로이드와 항생제를 포함하는 정기적인 수술 후 약물을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin medical center ophthalmology deparment
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 별일 없는 백내장 수술 후 1일
- 각막 부종(2~3등급)
제외 기준:
- 녹내장
- 정상 안압보다 높음(>23mmHg)
- 브리모니딘에 대해 알려진 민감성 또는 대조 적응증
- 티몰롤에 대한 알려진 민감도 또는 대조 표시
- 수술 전 각막 또는 전안부 질환
- 수술 중 합병증
- 시력을 감소시킨 각막 이외의 주요 안구 병리(망막변성, 시신경병증 등)
- 임산부
- 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브리모니딘
브리모니딘 타르트레이트 점안액을 수술 눈에 투여한 50명의 환자: 1개월 동안 하루에 1방울 X2. 또한 백내장 수술 후 일반적인 약물(코르티코스테로이드 및 항생제 방울)을 투여합니다. |
브리모니딘 타르트레이트 0.2% 방울 수술한 눈에 1일 2회 1방울 1개월
다른 이름들:
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활성 비교기: 2티몰롤
티몰롤 말레산염 0.5%를 수술한 눈에 투여한 50명의 환자 1개월 동안 하루에 1방울 X2. 또한 백내장 수술 후 일반적인 약물(코르티코스테로이드 및 항생제 방울)을 투여합니다. |
티몰롤 말레이트 0.5% 방울 수술한 눈에 1일 2회 1방울 1개월
다른 이름들:
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간섭 없음: 삼
50명의 환자는 백내장 수술 후 일반 약물(코르티코스테로이드 및 항생제 점안제)에 추가 약물을 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중앙 각막 두께(마이크로미터)
기간: 0일(입학일), 7일, 30일
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0일(입학일), 7일, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 부종의 등급 (1-3)
기간: 0일(입학일), 7일, 30일
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0일(입학일), 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anat Robinson, MD, Rabin medical center, Clalit health services , Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5189
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