- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00802295
이수성과 다른 자극 프로토콜
2009년 9월 17일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
난소 자극과 배아 이배수성의 영향
우리의 작업 가설은 난소 자극 프로토콜에 대한 반응이 더 높은 "체외" 수정(IVF)을 받는 환자가 더 많은 수의 난모세포를 회복하고, 이 상승된 반응이 염색체 이상 배아의 발생률 증가로 해석될 수 있다는 것입니다.
우리의 목표는 높은 난소 반응(>20 난모세포 및/또는 hCG 주사 당일 >3000 pg/mL)의 이전 주기를 갖지만 경증 또는 중증 과다자극이 발생하지 않는 건강한 젊은 기증자에 대한 전향적 연구를 개발하는 것입니다. 증후군.
적절한 서면 동의서에 서명한 후, 이러한 기증자는 두 가지 다른 프로토콜에 따라 두 번의 후속 자극 주기를 거치는 데 동의합니다.
한 사이클에서 자극 패턴은 이전 패턴과 유사하여 반응이 증가하고 다른 사이클에서는 난소 반응을 낮추기 위해 성선 자극 호르몬의 양이 감소합니다.
각 주기에서 얻은 난모세포는 익명의 수혜자에게 기증되고 수정 후 배아의 질과 염색체 상태가 평가됩니다.
착상 전 유전 진단(PGD)은 3일차 배아에서 수행되고 염색체 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X 및 Y는 형광 "동소" 혼성화(FISH)에 의해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~29세의 건강한 여성
- Gonadotrophin의 표준 용량 및 치료에 대한 높은 반응(> 20개의 난모세포)을 가진 이전 주기
- OHSS 증상 없음
제외 기준:
- 이전에 2번 유산한 기증자
- PCO
- 심각한 남성 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 용량 프로토콜
난소 자극을 위한 성선 자극 호르몬의 표준 용량 투여.
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표준 난소 자극 프로토콜의 관리
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실험적: 2
난소 자극을 위한 고나도트로핀의 저용량 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 가지 다른 자극 프로토콜을 사용한 이수성 비율.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상적인 배반포 비율
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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