Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aneuploidier og forskellige stimuleringsprotokoller

Indflydelse af ovariestimulering og embryoaneuploidi

Vores arbejdshypotese er, at patienter, der gennemgår "in vitro" befrugtning (IVF) med højere respons på ovariestimuleringsprotokoller, genvinder et højere antal oocytter, og denne forhøjede respons kan oversættes til øget forekomst af kromosomalt unormale embryoner. Vores mål er at udvikle et prospektivt studie på raske unge donorer med en tidligere cyklus med høj ovarierespons (>20 oocytter og/eller E2-niveauer på dagen for hCG-injektionen >3000 pg/ml), men uden at udvikle mild eller svær hyperstimulation syndrom. Efter at have underskrevet et korrekt skriftligt samtykke, vil disse donorer acceptere at gennemgå to efterfølgende stimuleringscyklusser efter to forskellige protokoller. I en cyklus ville stimuleringsmønsteret ligne den foregående med forhøjet respons, og i en anden cyklus ville mængden af ​​gonadotropiner blive reduceret for at opnå lavere ovarierespons. Oocytter opnået i hver cyklus vil blive doneret til anonyme modtagere, og efter befrugtning vil embryokvalitet og kromosomstatus af de resulterende embryoner blive evalueret. Præimplantations genetisk diagnose (PGD) vil blive udført på dag-3 embryoner og kromosomer 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X og Y vil blive analyseret ved fluorescens "in situ" hybridisering (FISH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder mellem 18 - 29
  • med tidligere cyklus med standarddosis gonadotropin og høj respons på behandlingen (> 20 oocytter)
  • Intet symptom på OHSS

Ekskluderingskriterier:

  • donorer med 2 tidligere aborter
  • PCO
  • Alvorlig mandlig faktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard dosisprotokol
Administration af standarddosis gonadotropiner til ovariestimulering.
Administration af standard ovariestimulationsprotokol
EKSPERIMENTEL: 2
Administration af lav dosis gonadotropiner til ovariestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneuploidihastighed med to forskellige stimuleringsprotokoller.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normal blastocystrate
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2008

Først opslået (SKØN)

4. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VLC-JR-0204-307-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner