Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aneuploidier og forskjellige stimuleringsprotokoller

Påvirkning av eggstokkstimulering og embryoaneuploidi

Arbeidshypotesen vår er at pasienter som gjennomgår "in vitro" fertilisering (IVF) med høyere respons på ovariestimuleringsprotokoller, gjenvinner et høyere antall oocytter, og denne forhøyede responsen kan oversettes til økt forekomst av kromosomalt unormale embryoer. Vårt mål er å utvikle en prospektiv studie på friske unge givere, med en tidligere syklus med høy eggstokkrespons (>20 oocytter og/eller E2-nivåer dagen for hCG-injeksjonen >3000 pg/ml), men uten å utvikle mild eller alvorlig hyperstimulering syndrom. Etter å ha signert et riktig skriftlig samtykke, vil disse giverne godta å gjennomgå to påfølgende stimuleringssykluser etter to forskjellige protokoller. I en syklus vil stimuleringsmønsteret være likt den forrige, med forhøyet respons, og i en annen syklus vil mengden gonadotropiner reduseres for å oppnå lavere eggstokkrespons. Oocytter oppnådd i hver syklus vil bli donert til anonyme mottakere og etter befruktning vil embryokvalitet og kromosomstatus til de resulterende embryoene bli evaluert. Preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD) vil bli utført på dag-3 embryoer og kromosomer 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X og Y vil bli analysert ved fluorescens "in situ" hybridisering (FISH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner mellom 18 - 29
  • med tidligere syklus med standarddose av gonadotropin og høy respons på behandlingen (> 20 oocytter)
  • Ingen symptom på OHSS

Ekskluderingskriterier:

  • givere med 2 tidligere spontanaborter
  • PCO
  • Alvorlig mannlig faktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard doseprotokoll
Administrering av standard dose gonadotropiner for eggstokkstimulering.
Administrering av standard eggstokkstimuleringsprotokoll
EKSPERIMENTELL: 2
Administrering av lav dose gonadotrofiner for eggstokkstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneuploidihastighet med to forskjellige stimuleringsprotokoller.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normal blastocystrate
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VLC-JR-0204-307-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gonadotrofiner

3
Abonnere