Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aneuploidie i różne protokoły stymulacji

17 września 2009 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Wpływ stymulacji jajników i aneuploidii zarodka

Nasza hipoteza robocza jest taka, że ​​pacjenci poddawani zapłodnieniu „in vitro” (IVF) z lepszą odpowiedzią na protokoły stymulacji jajników odzyskują większą liczbę oocytów, a ta podwyższona odpowiedź może przekładać się na zwiększoną częstość występowania zarodków z nieprawidłowymi chromosomami. Naszym celem jest opracowanie prospektywnego badania na zdrowych młodych dawczyniach, z poprzednim cyklem z wysoką odpowiedzią jajników (>20 oocytów i/lub poziom E2 w dniu wstrzyknięcia hCG >3000 pg/ml), ale bez rozwoju łagodnej lub ciężkiej hiperstymulacji zespół. Po podpisaniu odpowiedniej pisemnej zgody dawcy ci wyrażali zgodę na poddanie się dwóm kolejnym cyklom stymulacji według dwóch różnych protokołów. W jednym cyklu schemat stymulacji byłby podobny do poprzedniego, z podwyższoną odpowiedzią, w innym cyklu ilość gonadotropin byłaby zmniejszona w celu uzyskania niższej odpowiedzi jajników. Oocyty uzyskane w każdym cyklu byłyby oddawane anonimowym biorcom, a po zapłodnieniu oceniana byłaby jakość i status chromosomalny otrzymanych zarodków. Preimplantacyjna diagnostyka genetyczna (PGD) zostanie przeprowadzona na zarodkach trzeciego dnia, a chromosomy 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X i Y zostaną przeanalizowane za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji „in situ” (FISH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku 18-29 lat
  • z poprzednim cyklem ze standardową dawką Gonadotropiny i wysoką odpowiedzią na leczenie (> 20 oocytów)
  • Brak objawów OHSS

Kryteria wyłączenia:

  • dawców z 2 poprzednimi poronieniami
  • PKO
  • Ciężki czynnik męski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: standardowy protokół dawkowania
Podanie standardowej dawki gonadotropin do stymulacji jajników.
Podanie standardowego protokołu stymulacji jajników
EKSPERYMENTALNY: 2
Podanie małej dawki gonadotropin w celu stymulacji jajników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik aneuploidii przy dwóch różnych protokołach stymulacji.
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Normalna liczba blastocyst
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VLC-JR-0204-307-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj