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非整倍体和不同的刺激方案

卵巢刺激和胚胎非整倍体的影响

我们的工作假设是,接受“体外”受精 (IVF) 且对卵巢刺激方案有更高反应的患者会恢复更多数量的卵母细胞,并且这种升高的反应可以转化为染色体异常胚胎发生率的增加。 我们的目标是对健康的年轻供体进行前瞻性研究,前一个周期具有高卵巢反应(>20 个卵母细胞和/或 hCG 注射当天的 E2 水平 >3000 pg/mL),但没有发生轻度或重度过度刺激综合征。 在签署适当的书面同意书后,这些捐助者将同意按照两种不同的协议进行两个后续的刺激周期。 在一个周期中,刺激模式将与前一个相似,具有升高的反应,而在另一个周期中,促性腺激素的量将被减少以获得较低的卵巢反应。 在每个周期中获得的卵母细胞将捐赠给匿名接受者,受精后,将评估所得胚胎的胚胎质量和染色体状态。 植入前遗传学诊断 (PGD) 将在第 3 天的胚胎上进行,染色体 13、15、16、17、18、21、22、X 和 Y 将通过荧光“原位”杂交 (FISH) 进行分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18 - 29 岁的健康女性
  • 与前一个周期标准剂量的促性腺激素和对治疗的高反应(> 20 个卵母细胞)
  • 无 OHSS 症状

排除标准:

  • 有 2 次流产史的捐赠者
  • PCO
  • 严重男性因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准剂量方案
给予标准剂量的促性腺激素以刺激卵巢。
标准卵巢刺激方案的管理
实验性的:2个
低剂量促性腺激素的给药以刺激卵巢

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
两种不同刺激方案的非整倍体率。
大体时间:三个月
三个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
正常囊胚率
大体时间:三个月
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose Remohi, MD PhD、IVI Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月3日

首次发布 (估计)

2008年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月17日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VLC-JR-0204-307-11

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