Aneuploidie e diversi protocolli di stimolazione
17 settembre 2009 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Influenza della stimolazione ovarica e dell'aneuploidia embrionale
La nostra ipotesi di lavoro è che le pazienti sottoposte a fecondazione "in vitro" (IVF) con maggiore risposta ai protocolli di stimolazione ovarica recuperino un numero maggiore di ovociti e, questa elevata risposta potrebbe essere tradotta in una maggiore incidenza di embrioni cromosomicamente anomali.
Il nostro obiettivo è quello di sviluppare uno studio prospettico su giovani donatrici sane, con un ciclo precedente con elevata risposta ovarica (>20 ovociti e/o livelli di E2 il giorno dell'iniezione di hCG >3000 pg/mL), ma senza sviluppare iperstimolazione lieve o grave sindrome.
Dopo aver firmato un apposito consenso scritto, questi donatori accetterebbero di sottoporsi a due successivi cicli di stimolazione seguendo due diversi protocolli.
In un ciclo lo schema di stimolazione sarebbe simile al precedente, con una risposta elevata e, in un altro ciclo, la quantità di gonadotropine verrebbe ridotta per ottenere una risposta ovarica inferiore.
Gli ovociti ottenuti in ogni ciclo verrebbero donati a riceventi anonimi e, dopo la fecondazione, verrebbero valutati la qualità dell'embrione e lo stato cromosomico degli embrioni risultanti.
La diagnosi genetica preimpianto (PGD) sarà eseguita sugli embrioni del giorno 3 ei cromosomi 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X e Y saranno analizzati mediante ibridazione fluorescente "in situ" (FISH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane tra i 18 e i 29 anni
- con ciclo precedente con dose standard di Gonadotropina e alta risposta al trattamento (> 20 ovociti)
- Nessun sintomo di OHSS
Criteri di esclusione:
- donatori con 2 precedenti aborti spontanei
- PCO
- Fattore maschile grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: protocollo di dosaggio standard
Somministrazione di dosi standard di gonadotropine per la stimolazione ovarica.
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Somministrazione del protocollo di stimolazione ovarica standard
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SPERIMENTALE: 2
Somministrazione di basse dosi di Gonadotropine per la stimolazione ovarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di aneuploidie con due diversi protocolli di stimolazione.
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di blastocisti normale
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VLC-JR-0204-307-11
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