Анеуплоидии и различные протоколы стимуляции
17 сентября 2009 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Влияние стимуляции яичников и анеуплоидии эмбриона
Наша рабочая гипотеза заключается в том, что у пациенток, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) с более высоким ответом на протоколы стимуляции яичников, восстанавливается большее количество ооцитов, и этот повышенный ответ может быть переведен на увеличение числа хромосомных аномальных эмбрионов.
Наша цель — разработать проспективное исследование на здоровых молодых донорах с предшествующим циклом с высоким ответом яичников (>20 ооцитов и/или уровень Е2 в день инъекции ХГЧ>3000 пг/мл), но без развития легкой или тяжелой гиперстимуляции. синдром.
После подписания надлежащего письменного согласия эти доноры соглашались пройти два последующих цикла стимуляции по двум разным протоколам.
В одном цикле схема стимуляции будет аналогична предыдущей, с повышенным ответом, а в другом цикле количество гонадотропинов будет снижено, чтобы получить более низкий ответ яичников.
Ооциты, полученные в каждом цикле, будут переданы анонимным реципиентам, и после оплодотворения будет оценено качество эмбриона и хромосомный статус полученных эмбрионов.
Преимплантационная генетическая диагностика (ПГД) будет проводиться на 3-й день эмбрионов, а хромосомы 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X и Y будут проанализированы с помощью флуоресцентной гибридизации "in situ" (FISH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте от 18 до 29 лет
- с предыдущим циклом со стандартной дозой гонадотропина и высоким ответом на лечение (> 20 ооцитов)
- Нет симптомов СГЯ
Критерий исключения:
- доноры с 2 предыдущими выкидышами
- ПКО
- Тяжелый мужской фактор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: протокол стандартной дозы
Введение стандартных доз гонадотропинов для стимуляции яичников.
|
Применение стандартного протокола стимуляции яичников
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Введение низких доз гонадотропинов для стимуляции яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень анеуплоидии при двух разных протоколах стимуляции.
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нормальная частота бластоцист
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VLC-JR-0204-307-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .