Aneuploidiat ja erilaiset stimulaatioprotokollat
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Munasarjastimulaation ja alkion aneuploidian vaikutus
Työhypoteesimme on, että potilaat, joille tehdään "in vitro" -hedelmöitys (IVF) ja joilla on suurempi vaste munasarjojen stimulaatioprotokolliin, toipuvat suuremman määrän munasoluja, ja tämä kohonnut vaste voitaisiin muuttaa kromosomaalisesti epänormaalien alkioiden lisääntyneeksi ilmaantuvuudeksi.
Tavoitteenamme on kehittää prospektiivinen tutkimus terveistä nuorista luovuttajista, joiden aikaisempi kierto on korkea munasarjavaste (>20 munasolua ja/tai E2-taso hCG-injektiopäivänä > 3000 pg/ml), mutta ilman lievää tai vaikeaa hyperstimulaatiota. oireyhtymä.
Allekirjoitettuaan asianmukaisen kirjallisen suostumuksen nämä luovuttajat suostuvat käymään kaksi peräkkäistä stimulaatiosykliä kahden eri protokollan mukaisesti.
Yhdessä syklissä stimulaatiokuvio olisi samanlainen kuin edellisessä, kohonneella vasteella ja toisessa syklissä gonadotropiinien määrää leikattaisiin alhaisemman munasarjavasteen saavuttamiseksi.
Jokaisessa syklissä saadut munasolut luovutettiin anonyymeille vastaanottajille ja hedelmöityksen jälkeen arvioitaisiin syntyneiden alkioiden alkion laatu ja kromosomitila.
Preimplantaatiogeneettinen diagnoosi (PGD) suoritetaan päivän 3 alkioilla ja kromosomit 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X ja Y analysoidaan fluoresenssi "in situ" -hybridisaatiolla (FISH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset 18-29v
- edellisellä syklillä, jossa on standardi gonadotropiiniannos ja korkea vaste hoitoon (> 20 munasolua)
- Ei OHSS-oireita
Poissulkemiskriteerit:
- luovuttajat, joilla on 2 aiempaa keskenmenoa
- PCO
- Vaikea miestekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardi annostusprotokolla
Gonadotropiinien standardiannos munasarjojen stimulaatioon.
|
Normaalin munasarjojen stimulaatioprotokollan antaminen
|
|
KOKEELLISTA: 2
Gonadotropiinien pieni annos munasarjojen stimulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aneuploidianopeus kahdella eri stimulaatioprotokollalla.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normaali blastokystien määrä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VLC-JR-0204-307-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .