Aneuploidias e Diferentes Protocolos de Estimulação
17 de setembro de 2009 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Influência da estimulação ovariana e aneuploidia embrionária
Nossa hipótese de trabalho é que pacientes submetidas à fertilização "in vitro" (FIV) com maior resposta aos protocolos de estimulação ovariana recuperam um maior número de oócitos e, esta elevada resposta pode ser traduzida em aumento da incidência de embriões cromossomicamente anormais.
Nosso objetivo é desenvolver um estudo prospectivo em doadoras jovens saudáveis, com ciclo anterior com alta resposta ovariana (>20 oócitos e/ou níveis de E2 no dia da injeção de hCG >3000 pg/mL), mas sem desenvolver hiperestimulação leve ou grave síndrome.
Depois de assinar um consentimento por escrito adequado, esses doadores concordariam em passar por dois ciclos de estimulação subsequentes seguindo dois protocolos diferentes.
Em um ciclo o padrão de estimulação seria semelhante ao anterior, com resposta elevada e, em outro ciclo, a quantidade de gonadotrofinas seria reduzida para obter menor resposta ovariana.
Os oócitos obtidos em cada ciclo seriam doados a receptoras anônimas e após a fertilização, a qualidade embrionária e o estado cromossômico dos embriões resultantes seriam avaliados.
O diagnóstico genético pré-implantacional (PGD) será realizado em embriões de 3º dia e os cromossomos 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X e Y serão analisados por hibridização "in situ" fluorescente (FISH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis entre 18 e 29 anos
- com ciclo anterior com dose padrão de Gonadotrofina e alta resposta ao tratamento (> 20 oócitos)
- Nenhum sintoma de OHSS
Critério de exclusão:
- doadoras com 2 abortos anteriores
- PCO
- Fator Masculino Grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: protocolo de dosagem padrão
Administração de dose padrão de gonadotrofinas para estimulação ovariana.
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Administração do protocolo padrão de estimulação ovariana
|
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EXPERIMENTAL: 2
Administração de baixas doses de gonadotrofinas para estimulação ovariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de aneuploidia com dois protocolos de estimulação diferentes.
Prazo: três meses
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três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa normal de blastocisto
Prazo: três meses
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VLC-JR-0204-307-11
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