Aneuploidías y Diferentes Protocolos de Estimulación
17 de septiembre de 2009 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Influencia de la estimulación ovárica y la aneuploidía embrionaria
Nuestra hipótesis de trabajo es que las pacientes sometidas a fecundación "in vitro" (FIV) con mayor respuesta a los protocolos de estimulación ovárica recuperan un mayor número de ovocitos y, esta elevada respuesta podría traducirse en una mayor incidencia de embriones cromosómicamente anormales.
Nuestro objetivo es desarrollar un estudio prospectivo en donantes jóvenes sanas, con un ciclo previo con alta respuesta ovárica (>20 ovocitos y/o niveles de E2 el día de la inyección de hCG >3000 pg/mL), pero sin desarrollar hiperestimulación leve o severa. síndrome.
Después de firmar un consentimiento por escrito adecuado, estos donantes aceptarían someterse a dos ciclos de estimulación posteriores siguiendo dos protocolos diferentes.
En un ciclo el patrón de estimulación sería similar al anterior, con respuesta elevada y en otro ciclo se reduciría la cantidad de gonadotropinas para obtener una menor respuesta ovárica.
Los ovocitos obtenidos en cada ciclo serían donados a receptoras anónimas y tras la fecundación se evaluaría la calidad embrionaria y el estado cromosómico de los embriones resultantes.
El diagnóstico genético preimplantacional (DGP) se realizará en embriones de día 3 y los cromosomas 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X e Y se analizarán mediante hibridación fluorescente "in situ" (FISH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas entre 18 - 29
- con ciclo previo con dosis estándar de Gonadotropina y alta respuesta al tratamiento (> 20 ovocitos)
- Ningún síntoma de SHO
Criterio de exclusión:
- donantes con 2 abortos previos
- PCO
- Factor Masculino Severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: protocolo de dosis estándar
Administración de dosis estándar de gonadotropinas para estimulación ovárica.
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Administración del protocolo estándar de estimulación ovárica
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EXPERIMENTAL: 2
Administración de dosis bajas de Gonadotropinas para estimulación ovárica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de aneuploidía con dos protocolos de estimulación diferentes.
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa normal de blastocistos
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VLC-JR-0204-307-11
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