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Aneuploidien und verschiedene Stimulationsprotokolle

17. September 2009 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Einfluss der ovariellen Stimulation und Embryonaneuploidie

Unsere Arbeitshypothese ist, dass Patientinnen, die sich einer „In-vitro“-Fertilisation (IVF) unterziehen und auf ovarielle Stimulationsprotokolle besser ansprechen, eine höhere Anzahl von Eizellen zurückgewinnen, und diese erhöhte Reaktion könnte in eine erhöhte Inzidenz von chromosomal abnormalen Embryonen übersetzt werden. Unser Ziel ist die Entwicklung einer prospektiven Studie an gesunden jungen Spendern mit einem früheren Zyklus mit hoher ovarieller Reaktion (> 20 Eizellen und / oder E2-Spiegel am Tag der hCG-Injektion > 3000 pg / ml), aber ohne Entwicklung einer leichten oder schweren Überstimulation Syndrom. Nach Unterzeichnung einer ordnungsgemäßen schriftlichen Einwilligung erklären sich diese Spender damit einverstanden, sich zwei aufeinanderfolgenden Stimulationszyklen nach zwei verschiedenen Protokollen zu unterziehen. In einem Zyklus wäre das Stimulationsmuster dem vorherigen ähnlich, mit erhöhter Reaktion, und in einem anderen Zyklus würde die Menge an Gonadotropinen verringert, um eine geringere ovarielle Reaktion zu erhalten. Die in jedem Zyklus gewonnenen Eizellen würden an anonyme Empfänger gespendet und nach der Befruchtung würden die Embryoqualität und der Chromosomenstatus der resultierenden Embryonen bewertet. An Tag-3-Embryonen wird eine genetische Präimplantationsdiagnostik (PGD) durchgeführt, und die Chromosomen 13, 15, 16, 17, 18, 21, 22, X und Y werden durch Fluoreszenz-"in situ"-Hybridisierung (FISH) analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46015
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen zwischen 18 - 29
  • mit vorherigem Zyklus mit Standarddosis von Gonadotropin und hohem Ansprechen auf die Behandlung (> 20 Eizellen)
  • Kein Symptom von OHSS

Ausschlusskriterien:

  • Spender mit 2 vorangegangenen Fehlgeburten
  • PCO
  • Schwerer männlicher Faktor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Dosierungsprotokoll
Verabreichung einer Standarddosis von Gonadotropinen zur ovariellen Stimulation.
Verabreichung des Standard-Ovarialstimulationsprotokolls
EXPERIMENTAL: 2
Verabreichung einer niedrigen Dosis von Gonadotropinen zur Stimulation der Eierstöcke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aneuploidierate mit zwei verschiedenen Stimulationsprotokollen.
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Normale Blastozystenrate
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Remohi, MD PhD, IVI Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VLC-JR-0204-307-11

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