새로운 NORMA-SENSE의 성능 증명
2008년 12월 4일 업데이트: Carmel Medical Center
새로운 NORMA-SENSE 팬티 라이너의 성능 증명 - in-Vivo STUD
본 연구는 새로 개발된 팬티라이너(NORMA-SENSE)의 색상 외관을 검증하기 위해 고안되었습니다.
NORMA-SENSE 라이너는 사용자가 착용하면 색상이 변하고 pH 수준이 상승한 질 분비물과 접촉하여 소변이나 요실금으로 인한 위양성이 없습니다.
이 연구는 또한 NORMA-SENSE 사용 시 신체적 편안함과 NORMA-SENSE 스트립 결과를 시각화하고 해석하는 능력을 포함하는 결과 읽기 명확성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
224
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Lin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
질 감염 증상이 없는 18세 이상의 여성.
설명
포함 기준:
- 질 감염 증상이 없는 18세 이상의 여성.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 준비가 되었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없습니다.
- 피험자는 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 질 출혈을 앓고 있거나 월경 중입니다.
- 지난 12시간 이내에 성관계를 가진 피험자.
- 지난 3일 이내에 국소 방부제 또는 항생제 또는 질 치료를 적용한 피험자.
- 클리닉 방문 전 12시간 이내에 질세척을 한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질염
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임상의가 사용해야 합니다.
테스트 사용에는 최대 6시간이 소요됩니다.
결과를 읽는 데 몇 초가 걸립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팬티 라이너를 사용한 후 대상자가 보고한 NORMA-SENSE의 색상 상태와 Nitrazine 종이를 사용한 pH 측정 간의 일치도를 평가합니다.
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .