Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательство производительности нового NORMA-SENSE

4 декабря 2008 г. обновлено: Carmel Medical Center

Доказательство эффективности новой прокладки для нижнего белья NORMA-SENSE - ШПИЛЬКА in-Vivo

Это исследование было разработано для проверки внешнего вида недавно разработанной прокладки для нижнего белья (NORMA-SENSE). Прокладка NORMA-SENSE меняет цвет при ношении пользователем и вступает в контакт с вагинальным секретом с повышенным уровнем pH, без ложных срабатываний из-за остатков мочи или недержания мочи. В исследовании также будет оцениваться физический комфорт при использовании NORMA-SENSE и четкость считывания результатов, включая возможность визуализировать и интерпретировать результаты полосок NORMA-SENSE.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет без симптомов вагинальной инфекции.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте 18 лет и старше без симптомов вагинальной инфекции.
  2. Субъект готов подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Субъект не может или не желает сотрудничать с процедурами исследования.
  2. Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании.
  3. У субъекта вагинальное кровотечение или менструация.
  4. Субъект, у которого были половые отношения в течение последних 12 часов.
  5. Субъект, применявший местный антисептик, антибиотик или вагинальное лечение в течение последних 3 дней.
  6. Субъект, применявший вагинальное спринцевание в течение 12 часов до визита в клинику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
вагинит
Устройство: НОРМА-СМЫСЛ
Должен использоваться клиницистом. тестовое использование займет до 6 часов. Чтение результата займет несколько секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мы оценим соответствие между цветовым статусом NORMA-SENSE, о котором сообщил субъект после использования прокладки для нижнего белья, и измерением pH с помощью нитразиновой бумаги.
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F-7-28.1-1 VER-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вагинальная инфекция

Клинические исследования НОРМА-СМЫСЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться