Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova delle prestazioni del nuovo NORMA-SENSE

4 dicembre 2008 aggiornato da: Carmel Medical Center

Prova delle prestazioni del nuovo salvaslip NORMA-SENSE - in-Vivo STUD

Questo studio è stato progettato per convalidare l'aspetto del colore sul salvaslip di nuova concezione (NORMA-SENSE). La cuffia NORMA-SENSE cambia colore quando indossata dall'utente ed entra in contatto con la secrezione vaginale con un livello di pH elevato, senza falsi positivi dovuti a resti di urina o incontinenza. Lo studio valuterà anche il comfort fisico nell'utilizzo di NORMA-SENSE e la chiarezza della lettura dei risultati che include la capacità di visualizzare e interpretare i risultati della striscia NORMA-SENSE.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Lin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età superiore a 18 anni senza sintomi di infezione vaginale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età pari o superiore a 18 anni senza sintomi di infezione vaginale.
  2. Il soggetto è pronto a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. - Il soggetto non è in grado o non vuole collaborare con le procedure dello studio.
  2. Il soggetto sta attualmente partecipando a un altro studio clinico.
  3. Il soggetto soffre di sanguinamento vaginale o ha le mestruazioni.
  4. Soggetti che hanno avuto rapporti sessuali nelle ultime 12 ore.
  5. Soggetto che ha applicato antisettico locale o trattamento antibiotico o vaginale negli ultimi 3 giorni.
  6. Soggetto che ha applicato lavande vaginali entro 12 ore prima della visita in clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vaginite
Dispositivo: NORMA-SENSO
Dovrebbe essere usato dal medico. l'utilizzo del test richiederà fino a 6 ore. La lettura del risultato richiederà pochi secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valuteremo l'accordo tra lo stato del colore del NORMA-SENSE come riportato dal soggetto dopo aver usato il salvaslip e la misurazione del pH con la carta Nitrazine.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-7-28.1-1 VER-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi